职位描述
中药生产管理GMP认证
一、核心职责
1、生产与质量管理
确保生产严格遵循GMP及批准工艺规程,保证药品质量;
审核批生产/包装记录,监督生产相关操作规程的执行;
完成生产工艺、设备等必要验证/确认工作;
监控影响产品质量的因素,监督GMP执行情况。
2、计划与调度
制定年度、季度生产计划,组织生产调度会,协调物资、水电等资源;
确保按时、保质、保量完成生产任务,及时向总经理汇报生产情况。
3、设备与场地管理
确保厂房、设备维护保养及关键设备确认;
负责设备部日常管理,监督厂区及生产区卫生状况。
4、文件与记录管理
审核、批准工艺规程、操作规程等文件;
确保所有生产及质量管理记录按要求归档保存。
5、团队与安全管理
评核下属人员工作表现,提出聘用、晋升、解聘建议;
确保人员完成上岗及持续培训;
负责生产区域消防、安全生产及文明生产。
6、委托生产与贮存
批准并监督委托生产;
确定并监控物料、产品的贮存条件。
7、其他
完成上级领导安排的其它工作。
二、责任与权限
对产品质量、生产计划完成情况负责;
对下属部门有调配权,对公司考核、经营管理有建议权。
三、任职资格
学历:药学或相关专业本科以上(或中级职称/执业药师资格);
经验:至少3年药品生产及质量管理经验,其中至少1年生产管理经验;
知识:熟悉药品法规、企业运营流程、生产品种及工艺;
培训:接受过药品法规及产品相关的专业培训。
1、生产与质量管理
确保生产严格遵循GMP及批准工艺规程,保证药品质量;
审核批生产/包装记录,监督生产相关操作规程的执行;
完成生产工艺、设备等必要验证/确认工作;
监控影响产品质量的因素,监督GMP执行情况。
2、计划与调度
制定年度、季度生产计划,组织生产调度会,协调物资、水电等资源;
确保按时、保质、保量完成生产任务,及时向总经理汇报生产情况。
3、设备与场地管理
确保厂房、设备维护保养及关键设备确认;
负责设备部日常管理,监督厂区及生产区卫生状况。
4、文件与记录管理
审核、批准工艺规程、操作规程等文件;
确保所有生产及质量管理记录按要求归档保存。
5、团队与安全管理
评核下属人员工作表现,提出聘用、晋升、解聘建议;
确保人员完成上岗及持续培训;
负责生产区域消防、安全生产及文明生产。
6、委托生产与贮存
批准并监督委托生产;
确定并监控物料、产品的贮存条件。
7、其他
完成上级领导安排的其它工作。
二、责任与权限
对产品质量、生产计划完成情况负责;
对下属部门有调配权,对公司考核、经营管理有建议权。
三、任职资格
学历:药学或相关专业本科以上(或中级职称/执业药师资格);
经验:至少3年药品生产及质量管理经验,其中至少1年生产管理经验;
知识:熟悉药品法规、企业运营流程、生产品种及工艺;
培训:接受过药品法规及产品相关的专业培训。





