更新时间 6月23日
职位描述
1、负责对公司《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》质量管理体系考核工作进行组织、协调，确保本公司生产质量管理能按照国家最新的《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》规范实施；
2、对本公司质量管理体系的管理工作的实施进行监督与指导，负责对本公司质量管理体系及运作进行不断的完善与修正，提出整改意见；
3、负责公司质量管理工作，对产品质量负责；
4、对公司下达的研发任务进行分解，负责部门年度、季度、月度目标与实施计划的分解落实；
5、负责新产品研制、技术改善项目等的资料调研、工艺研究、注册样品试制、质量研究、标准建立、样品检测、稳定性考察、申报资料的编写；
6、负责公司产品注册和认证、相关文件及资料的整理归档、报送工作，保证产品上市需要和合法性（包含产品标准修订、证书变更、注册发补、再注册、备案、认证等）
二、任职要求：
1、本科及以上学历，医学、生物学、药学、食品类、化工类等与医疗器械相关专业，具有三年以上医药行业质量管理实践经验；
2、具有两年以上研发管理经验，能够深入研发一线，实际解决研发技术问题，作风扎实，组织协调能力强；
3、熟悉国家相关法律法规；
4、具有极强的原则性、责任心和质量意识，能够独立担当企业全面质量管理工作；能够协助管理者代表对本公司质量管理体系认证工作进行组织、协调，能够对本公司的质量管理工作进行监督和指导；
5、熟悉全部生产产品的工艺规程、质量标准，能够指导QA和QC完成对物料采购环节的质量控制、原辅料检验、产品检验、生产环节质量的监控，能够应对各类质量事故，并在第一时间给出处理意见及方法。
福利待遇：
三、薪资待遇：
1.工厂休息休假时间根据工厂实际情况定；
2.节日福利、员工旅游、带薪年假、日常福利劳保；
3.温馨、和谐、互助、努力的工作氛围，加入利君器械大家庭，让我们一起携手并进。
职位亮点：牛人带队
工作地址：陕西省咸阳市杨凌区鹤鸣产业园
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、日化制造
已审核
公司介绍
西安利君医疗器械有限责任公司，2017年成立以来，凭借新品、营销、服务和人资“四大创新”，利用品牌和渠道优势，取得了长足的发展。现拥有员工100余人，已开发出一、二类医疗器械产品100余种，与国内多家知名医药机构建立了长期稳定的合作关系，客户遍布全国31个省（区、市），在家用医疗耗材方面具有显著优势。 公司定位于做中国家用医疗耗材的创新者。主要产品有口鼻喷、眼药水、医用口罩、医用棉签、创口贴、医用面部冷敷贴、儿童护理、问题皮肤系列等。以品质高、服务好的口碑和积极的销售政策，深受全国各地客户和消费者的好评。 公司下属工厂为陕西为一生药业有限公司，是一家集研发、生产、销售为一体，立足于医疗健康产业发展的综合性企业。公司生产基地位于中国农科城－陕西杨凌国家农业高新技术产业示范区鹤鸣健康产业园，占地101亩，建筑面积3万平方米。 公司定位于“一站式医用级家庭护理耗材服务商”，秉承“安全、质量、效率、创新”的经营理念和“为家守护，一生健康”的企业使命，业务遍及全国，拥有成熟健全的产品体系和客户终端。公司拥有国家权威机构认证的各项体系认证，拥有医疗器械产品、化妆品、消毒卫生产品、日化产品等几类产品的全自动生产线以及各类生产设备及系列检测仪器，可完全满足企业自身和广大客户对水剂、膏剂、凝胶剂、贴剂、栓剂等不同形态产品的生产加工或成品需要。 公司拥有高学历人才组建的专业研发团队和企业管理团队，自创立开始一直为产品精益求精创新升级，为企业管理提升不断保驾护航，力争业内领先。全员共享“诚信、感恩、协作、创新”的企业价值观，共同积极进取，共同创造“为一生 健康美”的品牌理念，彼此成就，共同发展。公司倡导“成就合作伙伴”的企业价值主张，为广大客户、优秀企业员工提供多种方式的合作渠道和机会，携手“坚守品质、协作共生”，长期发展。公司坚信企业的成功最终取决于优秀的人才，我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的工作环境，为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越、勇于创新，欢迎您加入利君器械，共创美好未来！