职位描述
中药二次研发中药工艺研发中药质量标准研究中药稳定性研究
1. 战略规划与体系建设
- 制定研发战略: 根据公司总体发展战略,制定中长期的研发规划、技术路线图和产品管线布局。明确重点研发方向(如中药改良型新药、同名同方药、中药二次开发等)。
- 构建研发体系: 建立和完善符合公司实际的研发管理体系、流程和标准操作规程。
- 预算与资源管理: 负责编制和执行年度研发预算,合理配置研发资源(人力、设备、资金),确保研发项目的顺利推进。
2.注册申报与合规管理 -
- 注册策略制定: 主导制定产品的注册策略和申报计划。
- 申报资料审核: 负责审核各类注册申报资料(药学、药理毒理、临床等部分)的科学性、完整性和合规性。
- 沟通与协调: 领导注册团队与药品监督管理部门(NMPA及省局)进行沟通、答疑,确保注册申请的顺利审评和批准。
3. 团队建设与人才培养- 团队构建: 组建和管理一支跨学科、高水平的研发团队(包括中药学、药学、分析化学、等专业人才)。
- 人才培养: 制定团队培训计划,培养核心技术人员,提升团队整体的专业能力和项目管理能力。
- 绩效管理: 负责下属的绩效管理、激励与考核,营造积极创新的研发氛围。
- 学术合作: 与高校、科研院所、临床机构建立并维护良好的合作关系,引进外部先进技术和资源。
- 团队构建: 组建和管理一支跨学科、高水平的研发团队(包括中药学、药学、分析化学、等专业人才)。
- 注册策略制定: 主导制定产品的注册策略和申报计划。
工作地点
呼和浩特和林格尔县盛乐经济园

公司信息
公司介绍
内蒙古大唐药业股份有限公司(股票代码836433)是一家集药品研发、生产和销售为一体的医药制造企业。2021年公司在北京证券交易所上市,是全国首批、内蒙古自治区首家北交所上市企业。公司拥有13条生产线、266个药品文号,是国家级高新技术企业,全国民族特需商品定点生产企业,自治区、市两级企业研发中心,自治区级企业技术中心,自治区级蒙药新药研发企业重点实验室。公司建立了以盛唐国际蒙医药研究院、内蒙古自治区企业研究开发中心、内蒙古自治区蒙药新药研发企业重点实验室为载体的创新创业平台,并与内蒙古医科大学建立校企“药学硕士专业学位研究生联合培养基地”,与中国药科大学建立“沙棘药物研究开发合作中心”“蒙中医药现代化研究与成果转化平台”,与沈阳药科大学建立“蒙中药创新研发实验室”。结合国家和自治区对中(蒙)药的整体规划,公司在呼和浩特市和林格尔县乳业开发区建设“大唐药业健康科技产业园区”。产业园占地700亩,其中中(蒙)药材种质资源科研用地400亩,工业生产与办公生活用地300亩。未来,大唐药业继续以中(蒙)药为核心,实现金融资本、营销资源、研发培育的三大嫁接,通过质控体系管理、研发赋能、工业数字化智能化转型、市场开拓等措施持续推进企业高质量发展。
工商信息
企业名称 内蒙古大唐药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 郝艳涛
经营状态 存续
成立时间 1992-08-08
注册资本 2.56亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


