原料生产经理/总监

岗位职责：
1. 战略与团队管理：全面负责肽类原料药生产中心整体运营，制定贴合公司发展的生产战略、年度计划及产能目标；搭建并优化生产管理团队，完成招聘、培养、考核全流程管理，明确岗位权责，打造高效核心团队；统筹生产、技术、质量、设备等跨部门协同，解决生产运营重大问题，保障流程顺畅；
2. 生产计划与执行：结合市场需求、销售订单及设备产能，制定中长期 / 年度 / 季度 / 月度生产计划并精准排产；建立生产计划动态管控与复盘机制，跟踪执行进度、分析偏差并及时调整，确保计划刚性落地；跨部门对接供应链、销售等，统筹原料、物流等资源配套，提升计划科学性与交付及时率；
3. 生产管控与效率提升：主导肽类原料药生产全流程管控，严格遵循 GMP、FDA、EMA 等法规要求，保障产品质量达标；分析生产瓶颈，通过工艺改进、设备升级、流程优化等方式，提升产能、人均效率及设备利用率，降低生产成本与生产损耗；快速应对原料短缺、设备故障等生产突发情况，确保生产任务按时、按质、按量完成；
4. 质量与合规管理：严格落实质量管理体系，牵头组织生产环节质量风险评估、偏差处理及纠正与预防措施（CAPA）落地，杜绝质量事故；确保生产过程、设备管理、文件记录等全流程符合 GMP 及相关法规，配合 FDA、EMA、NMPA 等内外部审计并推动整改落地；推动质量文化建设，强化全员质量意识，规范操作流程；
5. 设备与安全管理：负责生产设备全生命周期管理，建立完善设备管理制度，保障设备正常运行，推动设备自动化、智能化升级；建立安全生产管理制度及应急预案，组织安全培训、日常检查与隐患排查，落实安全生产责任制，杜绝火灾、化学品泄漏等安全事故，保障员工人身及生产财产安全；
6. 财务管控与成本管理：牵头制定生产中心年度财务预算，覆盖生产成本、设备投入、物料消耗等全维度指标，明确各部门 / 产线预算管控责任；建立生产成本精细化管控体系，全流程监控各类成本支出，制定降本增效措施并落地；定期开展成本分析，纠正预算偏差，配合财务部门完成成本核算、财务审计等工作；评估生产项目财务可行性，编制效益分析报告，为公司投资决策提供数据支持；
7. 协同与其他工作：配合研发部门完成肽类原料药新工艺、新产品的中试及产业化转化，提供生产技术支持；对接供应链、销售部门，及时反馈生产进度、产能及质量信息，协同解决供需衔接问题；完成公司交办的其他重大管理工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、生物制药、化学工程与技术、制药工程等相关专业；具备扎实的肽类原料药生产专业知识，熟悉肽类合成、纯化、冻干等核心生产工艺，了解肽类原料药质量标准及检验方法；
2. 具有 8- 年以上肽类原料药生产管理经验，其中 5 年以上生产管理经验，大型制药企业、肽类原料药专业生产企业从业经验者优先；
3. 熟悉 GMP、FDA、EMA、NMPA 等相关法规及行业标准，具备丰富的内外部审计应对经验，能独立主导审计整改工作；
4. 具备产能提升、工艺优化、成本控制实战经验，有成功推动肽类原料药产业化、规模化生产案例者优先；
5. 熟悉肽类原料药生产设备选型、维护及升级流程，有设备自动化、智能化改造经验者优先；
6. 具备生产计划制定、预算编制及生产中心全维度成本管控实战经验；
7. 能够接受出差，具备良好的职业操守和保密意识。