更新于 5月19日
职位描述
负责从方案设计、供应商开发、设备选型到现场安装、调试、验收的全流程项目管理。
主导新自动化设备（线）的试产工作，解决导入过程中出现的各类技术问题，确保项目按时交付。
管理设备供应商，监控加工与调试进度，评审技术方案，保证进度。
2.模具工艺与技术支持：
具备扎实的注塑模具知识，能进行模具评估、注塑设备调机及注塑缺陷分析，为自动化方案提供工艺输入。
负责新开夹治具的设计、验收及现有工装夹具的优化，以支持自动化生产和效率提升。
协助生产部门进行工序优化、产能提升和生产线工艺改造。
3.验证体系执行：
独立编写并执行与自动化设备和生产工艺相关的各类验证方案及报告（如IQ/OQ/PQ)。
确保自动化设备的导入、运行及维护全过程符合医疗器械法规（如GMP、ISO 13485）要求。
处理生产过程中的异常，进行数据收集与分析，完成验证报告、识别设备开发过程中专利。
4. 合规与文档管理：
编写和收集自动化项目全周期的技术文档，包括设备开发、实验、验证等。
制定和完善工艺流程图、控制计划、作业指导书等关键工艺文件。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
江苏扬子江医疗科技股份有限公司成立于2011年8月，于医药园区 G11、G20、G125拥有标准厂房，总面积近15000平方米，是一家专业从事中、高端医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业。产品主要包括一次性使用负压引流管路、一次性使用沟槽负压引流管路、一次性使用螺旋负压引流管路、一次性球囊宫颈扩张器、一次性使用泌尿道斑马导丝、一次性使用泌尿道亲水导丝、经皮神经电刺激仪、一次性口腔固定器等。产品覆盖普外科、骨科、胸外科、头颈外科、妇产科、泌尿外科、口腔科等科室。我们致力于为临床医生提供专业的整体解决方案。公司为国家高新技术企业，省瞪羚企业，省专精特新企业。目前已建成省级工程技术研究中心，市级企业技术中心，市级工程研究中心，市级工业设计中心，并自建独立研发机构。公司是国内最早研发、生产、销售高端腔槽型硅胶引流装置的企业，率先研发出沟槽负压引流装置、螺旋负压引流装置、扁平打孔引流装置等腔槽型硅胶引流系列产品。先后获得ISO9001质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证。属于腔槽类引流装置的龙头企业。产品在国内高端负压引流装置市场具有较高知名度及影响力，荣获泰州市专利新产品、中国创新创业大赛市金奖、省三等奖、国家优秀企业称号。已获得引流装置产品注册证7项、专利近30项，作为主要起草单位参与制定了《YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械》行业标准。 除开拓国内市场，公司也积极关注国外市场的需求，目前公司已取得欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA等多项全球法规认证。在国家“一带一路”政策引导下，公司将进一步深入融合到东南亚、中东、欧洲等国家的医疗器械领域中，为全球医疗行业提供更专业而优质的产品。公司坚持“追求卓越品质，严控产品风险，护佑顾客价值”的质量方针，确保提供最优质的产品及服务，不断打造医疗器械行业新标杆。作为医药名城的明星企业，公司会一如既往走在医疗器械的创新之路上，用开拓的视野、创新的思维谋划企业的高质量发展！
