研发质量经理(J10103)

2-2.5万

武汉江夏区
1-3年
博士
全职
招1人

新药质谱仪气相色谱质谱仪

岗位职责:

1、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法开发，满足方法的科学性要求和相关法规及监管机构要求。

2、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法的验证或确认，确保方法可以稳定可靠地用于医药级管线产品的研发。

3、作为责任人，负责并领导完成医药级管线产品质量标准相关检测方法向质量管理中心的转移，为医药级管线产品放大生产和放行提供正确可靠的检测方法。

4、作为责任人，负责并领导完成非医药级管线产品质量标准相关检测方法开发，使之可以正确和可靠地用于非医药产品的质量检测。

5、协助进行非医药级产品的稳定性研究工作和产品放行工作。

6、负责对质量标准相关检测方法以及方法验证确认、方法转移文件的起草，修订和审核工作。

7、参与研发质量的体系文件审核和修订。

任职要求:

1、博士研究生及以上学历。

2、生物工程、制药、化学分析及相关专业。

3、具有2年以上生物技术药物的分析和方法开发经验。

4、熟悉方法开发、验证确认、转移的工作流程。

5、对试验结果和问题有深度分析和总结能力。

江夏区武汉禾元生物科技股份有限公司

公司介绍

武汉禾元生物科技股份有限公司（股票代码：688765）成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施，具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护，已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系，建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”：水稻胚乳细胞蛋白质表达平台（OryzHiExp）和蛋白质纯化平台（OryzPur）；成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。禾元生物开发了各种可以用于生物制药/治疗等领域的重组蛋白原料产品，其中OsrHSA可以被广泛应用于生物医药生产过程中的细胞培养、药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂、医疗器械包埋剂等。目前，禾元生物在东湖高新区光谷七路神墩五路建设新研发中心与智能化工厂，预计2022年初搬迁。新厂建成后将成为全国最大的植物源生物医药研发中心和年产重组人血清白蛋白（OsrHSA）10吨原液和100万支制剂规模的cGMP产品生产基地，满足国内外客户的需求。该项目遵照《中国制造2025》战略发展规划，打造我国生物医药高度智能化的工厂，树立植物源生物药和重组白蛋白生物新药生产的“智能制造”行业标杆。在禾元，你不需要担心生活——富有行业竞争力的薪酬水平，为幸福生活保驾护航。在禾元，你不需要担心保障——入职缴纳五险一金+每年一次免费体检+工作餐+通勤班车+出差补助+加班福利+节日贺礼……在禾元，你不需要担心压抑——积极向上、创新开放的工作氛围+年度带薪旅游健身房+其他各类文娱活动+法定节假日+带薪年假+额外福利年假。在禾元，你不需要担心成长——公司重视人才培育，根据个人职业规划量身定制发展路径，实行一对一导师制，带你成才带你飞！这是一个充满机遇的舞台，这是一段赋能无限未来的进阶之旅。混合式“学践考”全面培养模式，身心脑全方位沉浸式的学习成长，目标明确的阶段化发展规划，让你的每一次成长都有迹可循。如果你渴望书写不凡成就，如果你向往创出辽阔天空，加入禾元，我们共创似锦前程！