更新于 12月15日

现场QA

6000-9000元
  • 北京密云区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA过程QA生物医药医疗器械
岗位职责:
1、负责车间的质量监控工作,对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控,对投产的物料进行检查和核对,监督检查各工序是否按操作规程操作,保证各工序质量处于受控状态,认真填写监控记录,如发现异常情况和质量问题及时报告,查清原因,及时处理。 
2、制止不合格的原辅料、包装材料投入使用,防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。 
3、负责检查车间清洁、清场状况,并负责车间的设备监测。 
4、负责中间产品的取样和送检,复核检验记录。  
5、对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。 
6、协助车间负责人调查分析车间偏差,监督纠正预防措施的实施,配合车间寻找解决存在的质量问题,努力提高产品质量。 
7、负责及时完成上级领导安排的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物、食品、药品、检验相关专业
2、可熟练使用office办公软件
3、工作态度严谨认真,有原则,有良好的学习能力和规划能力,善于沟通和思考。
薪酬及个人发展:
1. 岗位月薪6000-9000元,绩效奖金、加班补助、餐费补贴、年终奖一应俱全。
2、五险一金、节日福利、生日福利、每年体检、定期团建。
2. 规范的岗位技能培训,会极大发掘个人潜力,显著提升工作效率及个人业绩。
3. 个人快速发展的确定前景。友康生物处于快速增长期,将为优秀的人才的快速成长提供稀缺的平台资源
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

工作地点

密云区友康厚德生物制品(北京)有限公司

职位发布者

何女士/人力资源经理

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公司Logo友康生物
友康生物成立于2006年,是国内领先的无血清细胞培养产品与病毒采样产品供应商,致力于打造高品质的国产无血清培养品牌,从源头处为细胞治疗领域构建稳固基石。目前友康生物拥有自主知识产权的发明专利15项,实用新型专利11项,拥有2类体外试剂注册证一张,1类体外诊断试剂注册证24张。通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证。同时也是具备中关村高新技术企业、国家高新技术企业资质的双高新企业。公司总部位于北京市海淀区永丰产业基地,于2020年投资2.5亿元成立全资子公司友康厚德生物制品(北京)有限公司,并着手建立新的研发生产基地,同时在上海、广州等多地设立办事处。历经十余年的发展,友康生物的客户群体已经覆盖疾控中心、高校科研、工业企业及临床医院四大领域,无血清细胞培养产品适用范围涵盖细胞治疗、细胞报药、慢病毒包装及抗体生产;病毒采样产品主要针对疾控中心及临床医院采集流感、新冠或手足口病毒样本,进行核酸提取与检测。2019年,友康生物的间充质干细胞无血清培养基已经获得美国FDA的注册受理,成为首家获得美国FDA注册受理的中国无血清培养基生产企业。2020年,新冠病毒在全球爆发,友康病毒采样是目前全国唯一一款二类医疗器械,成为政府指定的疫情重点保障企业。公司成立设备研发部门,加速分子检测设备开发,完成国内唯一一款无级变距移液模块、8通道移液模块的全自动样本处理与核酸提取工作站。卓越产品性能使友康的病毒采样产品顺利通过了北美、南美、澳大利亚、中东等多个国家的产品测试,成为加拿大、澳大利亚等多国的政府指定产品。在新冠疫情中,友康生物勇于承担社会责任,截止到目前共捐赠价值逾2000万的病毒采样产品,为国内外疫情检测工作做出巨大贡献。2021年友康生物将继续加大产品研发力度,不断扩大研发使用面积,加强研发人才队伍建设。于北京市密云区正在建设中的友康生物新研发生产基地,建筑面积约42000平方米,被列入北京市2021年度重点工程,预计将于2021年12月份投入使用。该生产基地将同时符合中国药监局、CE、FDA的监管要求。友康生物将向国内外客户提供更多高品质、创新性的分子诊断及细胞治疗产品。作为一家创新驱动企业,我们诚邀富有激情与创造力、心怀梦想并勇于追梦的人才与我们一起开创属于中国的无血清细胞培养品牌,为国人的生命健康贡献自己的一份力量!
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