医疗器械注册主管（base密云或海淀苏州桥）

公司介绍

友康生物成立于2006年,是国内领先的无血清细胞培养产品与病毒采样产品供应商，致力于打造高品质的国产无血清培养品牌，从源头处为细胞治疗领域构建稳固基石。目前友康生物拥有自主知识产权的发明专利15项，实用新型专利11项，拥有2类体外试剂注册证一张，1类体外诊断试剂注册证24张。通过了ISO9001及ISO13485质量体系认证。同时也是具备中关村高新技术企业、国家高新技术企业资质的双高新企业。公司总部位于北京市海淀区永丰产业基地，于2020年投资2.5亿元成立全资子公司友康厚德生物制品（北京）有限公司，并着手建立新的研发生产基地，同时在上海、广州等多地设立办事处。历经十余年的发展，友康生物的客户群体已经覆盖疾控中心、高校科研、工业企业及临床医院四大领域，无血清细胞培养产品适用范围涵盖细胞治疗、细胞报药、慢病毒包装及抗体生产；病毒采样产品主要针对疾控中心及临床医院采集流感、新冠或手足口病毒样本，进行核酸提取与检测。2019年，友康生物的间充质干细胞无血清培养基已经获得美国FDA的注册受理，成为首家获得美国FDA注册受理的中国无血清培养基生产企业。2020年，新冠病毒在全球爆发，友康病毒采样是目前全国唯一一款二类医疗器械，成为政府指定的疫情重点保障企业。公司成立设备研发部门，加速分子检测设备开发，完成国内唯一一款无级变距移液模块、8通道移液模块的全自动样本处理与核酸提取工作站。卓越产品性能使友康的病毒采样产品顺利通过了北美、南美、澳大利亚、中东等多个国家的产品测试，成为加拿大、澳大利亚等多国的政府指定产品。在新冠疫情中，友康生物勇于承担社会责任，截止到目前共捐赠价值逾2000万的病毒采样产品，为国内外疫情检测工作做出巨大贡献。2021年友康生物将继续加大产品研发力度，不断扩大研发使用面积，加强研发人才队伍建设。于北京市密云区正在建设中的友康生物新研发生产基地，建筑面积约42000平方米，被列入北京市2021年度重点工程，预计将于2021年12月份投入使用。该生产基地将同时符合中国药监局、CE、FDA的监管要求。友康生物将向国内外客户提供更多高品质、创新性的分子诊断及细胞治疗产品。作为一家创新驱动企业，我们诚邀富有激情与创造力、心怀梦想并勇于追梦的人才与我们一起开创属于中国的无血清细胞培养品牌，为国人的生命健康贡献自己的一份力量！

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