更新于 6月2日
职位描述
中药仿制药生产管理
岗位职责：
1.负责药品生产工艺、sop及技术标准的制定、审核与修订，严格遵循GMP及相关法规要求。
2.组织开展工艺、清洁、设备等各类验证，处理生产技术偏差、oos，制定capa措施。
3.推进工艺优化、技术改进及降本增效，负责新产品技术转移、中试及商业化对接、
4.配合药监飞检、客户及第三方是审计，提供技术支持，保障技术活动合规可追溯。
5.管理技术部团队，制定工作计划及KPI，组织GMP、工艺技能培训，搭建技术梯队。
6.协同生产、质量、采购等部门，解决生产过程中的技术、质量相关问题。
要求：
1.本科及以上学历，药学、化工、制药等相关理工科专业，35-45优先
2.5年以上药厂技术相关工作经验，2年以上技术管理岗位经验，熟悉GMP及药品相关法规
3.精通药品生产工艺、共线评估、验证流程，能独立处理生产技术偏差、OOS及审计相关技术问题
4.具备较强的团队管理、跨部门协同及项目推进能力，责任心强，能承受一定工作压力
5.熟悉仿制药技术转移、商业化品种场地转移、工艺优化，有相关项目经验者优先
1.负责药品生产工艺、sop及技术标准的制定、审核与修订，严格遵循GMP及相关法规要求。
2.组织开展工艺、清洁、设备等各类验证，处理生产技术偏差、oos，制定capa措施。
3.推进工艺优化、技术改进及降本增效，负责新产品技术转移、中试及商业化对接、
4.配合药监飞检、客户及第三方是审计，提供技术支持，保障技术活动合规可追溯。
5.管理技术部团队，制定工作计划及KPI，组织GMP、工艺技能培训，搭建技术梯队。
6.协同生产、质量、采购等部门，解决生产过程中的技术、质量相关问题。
要求：
1.本科及以上学历，药学、化工、制药等相关理工科专业，35-45优先
2.5年以上药厂技术相关工作经验，2年以上技术管理岗位经验，熟悉GMP及药品相关法规
3.精通药品生产工艺、共线评估、验证流程，能独立处理生产技术偏差、OOS及审计相关技术问题
4.具备较强的团队管理、跨部门协同及项目推进能力，责任心强，能承受一定工作压力
5.熟悉仿制药技术转移、商业化品种场地转移、工艺优化，有相关项目经验者优先
工作地点
绍兴新昌县浙江前进药业有限公司
公司信息
浙江前进药业有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
浙江前进药业有限公司成立于2016年2月，由浙江美克药业收购、重组老牌中药企业杭州前进药厂而全新设立，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司位于浙江新昌省级高新技术产业园区，总占地面积105亩，一期总建筑面积近4万㎡，严格按照欧盟GMP标准设计建造。现有员工150余人，大专以上专业人员占比大于35%。 公司主要生产心脑血管、妇科及消化类中成药和系列化学药，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、茶剂、合剂六种剂型。公司特色产品有丹灯通脑片、石杉碱甲片、叶绿素铜钠片、口炎清片、胃炎胶囊（含颗粒）、益气养血口服液、妇康宝口服液、安尔眠糖浆及午时茶等。公司紧紧围绕“现代高端中药制剂供应商”的核心定位，践行“以人才为本、以科技为轴、以营销为先、以管理为体”的经营理念，用心传承原厂核心资源，积极引进、吸收新的人才、技术和管理，已健步走上了特色发展之路。
工商信息
企业名称 浙江前进药业有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 朱军伟
经营状态 存续
成立时间 2005-03-31
注册资本 3900万元
认证资质
营业执照信息
