岗位描述:
1.负责对医疗器械产品生产工艺中关键过程、特殊过程的验证、确认相关工作;
2.负责生产环境空调净化系统、制水系统、工艺用气系统等验证、确认相关工作;
3.负责原材料验证、确认相关工作;
4.负责灭菌柜验证、确认相关工作。
任职要求:
1.熟悉医疗器械行业相关法律法规,3年及以上医疗器械行业验证工作从业经验,对医疗器械质量体系工作有基本了解;
2.生物医学工程、医药、化学、材料相关专业本科及以上学历,25-40周岁,根据学历和从业经验,年龄可适当放宽;
3.熟练操作Word/Excel/PPT/CAD等办公软件,英语水平大学英语四级以上。