岗位职责:
1. 生产统筹管理:制定并监督年度、月度及周度生产计划,结合销售订单需求合理调度人力、设备、物料等资源,协调采购、仓储、研发等部门,保障物料供应与生产资源高效配置,确保订单按时、按质、按量交付,满足客户需求。
2. 质量管理与合规:严格执行医疗器械生产质量管理规范(GMP、ISO 13485),落实FDA、CE、NMPA等认证相关生产要求,主导生产过程全流程质量控制,及时处理生产异常及质量问题,推动质量持续改进,保障产品一致性与稳定性。
3. 流程优化与成本管控:深入生产现场,识别生产瓶颈,主导精益生产(Lean)、5S等管理工具的应用,优化工艺流程与作业标准,提升生产效率、降低生产损耗及单位产品成本;监控生产关键绩效指标(OEE、产能利用率、一次合格率等),通过数据分析优化决策,实现降本增效。
4. 团队建设与管理:组建、培训和管理生产团队,明确岗位职责,建立科学的绩效考核机制,开展多能工培养与梯队建设,提升员工专业技能、安全意识及执行力,营造积极高效的团队氛围,增强团队凝聚力与战斗力。
5. 安全生产管理:落实安全生产管理制度,重点关注生产过程中激光设备等特殊设备的操作风险,组织安全隐患排查与应急处置,开展安全生产培训,杜绝安全事故发生,保障生产车间安全有序运营。
6. 跨部门协作:与研发部门配合完成新产品试产、工艺优化及DFM/DFA分析,提出可制造性优化建议;与质量部门协同应对客户审核或飞检,配合处理客诉相关的生产环节问题;联动采购、销售等部门,保障供应链响应速度与交付可靠性。
7. 制度建设与落地:完善生产管理相关规章制度、作业指导书(SOP),监督各项制度及流程的落地执行,持续优化生产管理体系,提升生产运营规范化水平。
任职要求:
1. 学历与专业:本科及以上学历,机械工程、电子工程、生物医学工程、工业工程、机械制造等相关专业,大专学历需具备10年以上相关岗位核心工作经验。
2. 工作经验:8年以上制造业生产管理经验,其中至少5年以上生产经理或同等岗位管理实绩;有医疗器械、精密仪器或微型泵、激光设备/光学设备行业生产管理经验者优先,熟悉微型泵(蠕动泵、隔膜泵等)生产工艺者加分。
3. 专业能力:熟悉医疗器械相关法规(如FDA 21 CFR Part 820、ISO 13485)及生产管理软件(MES、ERP),精通精益生产、六西格玛等管理方法,具备独立推行改善项目并量化成效的能力;具备较强的数据分析能力,能通过生产报表解读运营情况,支撑科学决策。
4. 综合素质:具备优秀的组织统筹能力、跨部门沟通协调能力及抗压能力,能高效应对生产突发情况;有强烈的责任心、执行力及成本意识,为人正直,坚持公司利益最大化原则;具备优秀的团队领导力,善于激励员工、凝聚团队。
5. 其他要求:熟悉安全生产法规,能熟练使用Office办公软件及相关工程设计软件者优先;能适应车间现场管理工作。