更新于 5月27日
职位描述
岗位职责：
1.负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；
2.配合市场部进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；
3.按照公司SOP筛选研究中心；
4.组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会；
5.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
6.培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
7.审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
8.协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通。
任职要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业，3年以上工作经验，有临床项目管理1年经验；
2、良好的沟通交流能力，融入团队，善于学习，乐于协作和分享；
3、有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力；
4、能够熟练应用office等办公软件。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
国家高新技术企业北京盈科瑞创新医药股份有限公司创始于1999年，创始人为中国中医科学院中药研究所研究员张保献教授。公司自成立以来，以致力于中药创新药和新制剂的研发，服务于中医药事业的传承、创新和发展为使命。是一家自主研发为主，研发承接为辅，新制剂独具特色，集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。下设16家全资及控股子公司，布局京津冀、粤港澳大湾区、长三角地区，公司团队近900人，拥有50000平米实验室，10000平米中试基地，60亩生产基地。 公司集药品与大健康产品研发、产业化为一体，拥有雾化吸入、原位凝胶、纳米透皮、骨靶向、肿瘤核酸靶向等制剂方面的核心技术，在呼吸科、骨科、皮肤科、眼科、抗感染、肿瘤核酸靶向六条研发管线构建了完整的研发产业链，在中药复方新药、新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域处于行业领先地位。目前自主研发新药项目300余项，其中100余项重点项目的三分之一已和各大上市公司进行项目股份制合作。 在相关资质方面，盈科瑞是第一批国家高新技术企业，相关实验室获得CNAS认证，拥有天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心，河北省中药雾化吸入重点实验室。同时，盈科瑞“创新中药研发的关键技术与应用”荣获2019年度北京市科学技术进步一等奖，2022年获得国家工业和信息化部“专精特新”小巨人、国家知识产权示范企业。 盈科瑞成立24年来，累计获得新药证书12项、生产批件46项、临床批件44项，共计102项；申请专利708项，已授权专利192项，PCT国际专利14项。荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项，其他省市级课题27项。 目前，国内中药企业100强中大多数企业已成为盈科瑞的长期战略合作伙伴，公司深耕以中药创新为核心的医药大健康赛道，以自主产业化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要业绩输出模式，将新理论、新技术与中医药相结合，以期在未来回馈社会更多具有明显价值的新药，为我国中医药事业做出积极贡献。
