400-885-9898
职位描述
原料药生产管理GMP认证
任职要求
1、化学、药学等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称），具有至少3年从事药品生产的实践经验，其中至少有1年的药品生产管理经验；
2、熟悉原料药的报产流程，有申报经验者优先；
3、熟悉药品GMP相关法规要求，组织或参与过GMP体系文件编制和设备、工艺等验证工作；
4、熟练掌握原料药车间生产设备；
5、具备良好的沟通能力，能适应长期出差。
2、熟悉原料药的报产流程，有申报经验者优先；
3、熟悉药品GMP相关法规要求，组织或参与过GMP体系文件编制和设备、工艺等验证工作；
4、熟练掌握原料药车间生产设备；
5、具备良好的沟通能力，能适应长期出差。
岗位职责
1.协助公司原料药新生产线的建设，含设备选型、安装、调试的把控；
2.建立和完善生产文件管理体系；负责组织编制和修订与生产有关的体系文件，指导、督促体系文件的有效实施；
3.协助公司制定原料药生产培训计划，按照GMP制度开展生产工作，保证生产现场符合法规要求；
4.组织完成产品生产相关记录；
5.参与原料药转移研究和报产工作，配合提供申报文件所需生产相关信息；
6.协助公司开展生产成本统计分析，具备控制生产成本能力。
2.建立和完善生产文件管理体系；负责组织编制和修订与生产有关的体系文件，指导、督促体系文件的有效实施；
3.协助公司制定原料药生产培训计划，按照GMP制度开展生产工作，保证生产现场符合法规要求；
4.组织完成产品生产相关记录；
5.参与原料药转移研究和报产工作，配合提供申报文件所需生产相关信息；
6.协助公司开展生产成本统计分析，具备控制生产成本能力。
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工作地点
德阳广汉市四川蜀中制药有限公司
认证资质
营业执照信息
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四川德博尔生物科技股份有限公司
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职位发布者
赖女士/招聘专员
刚刚活跃立即沟通
四川依科制药有限公司四川依科制药有限公司隶属蜀中集团，坐落于四川广汉经济开发区，占地300余亩，是集药品研制、开发、中药材种植、生产、销售于一体的大型现代化民营医药企业，拥有全国著名商标“盖克”，四川省著名商标“阿莫西林”等产品而享誉全国。公司秉承“做好药，做精药”的企业宗旨，稳步跻身于四川省制药行业前茅，先后荣获“中国制药工业百强榜”、“优秀民营企业”、“德阳市重点企业”、“四川省高新技术企业”、“纳税大户”等殊荣。面向未来，公司以振兴民族医药为己任，推进人才强企，管理创新的战略，怀着科学、严谨、负责任的态度，竭诚为百姓创造健康生活服务，努力向中国一流制药企业的目标奋进。
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