临床稽查经理/高级经理

岗位职责：
1、协助主管领导，完成临床医学中心SOP的制定、修订、审阅、定期更新和培训，推动跨部门流程优化工作；
2、按照临床部质量保证年度计划，制定中心/供应商稽查计划，可以独立开展稽查，审阅或撰写稽查报告，识别风险并跟踪整改；为研究中心提供质量支持，协助解决合规性问题。
3、总结临床稽查发现，汇总临床试验质量问题，协助主管领导进行系统分析、提出改进建议；
6、参与设计和实施临床相关培训计划（如GCP、SOP培训），提升团队合规意识；对质量保证人员进行专业培训、指导；
7、持续跟踪国内外相关的法规指南更新，确保各项工作符合相关的监管要求；针对重大质量问题或违规事件，主导根本原因分析并制定纠正措施；
8、协助主管领导，完成监管机构检查时的准备和现场工作，包括文档审核、整改跟进、现场支持；
9、质量管理其他相关工作及主管领导交付的临时性工作。
任职资格：
1、临床医学、临床药学等相关专业，本科及以上学历。
2、6年及以上临床试验行业从业经历，3年以上质量保证工作经验。
3、熟悉国内外临床研究相关的法规指南。
4、具备出色的发现问题、较强的写面表达能力；逻辑思维清晰。
5、工作责任感强、认真细致、诚实守信；具备良好沟通协调及跨部门合作能力。
6、善于学习，能承受一定的工作压力、适应一定的出差。