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生产主管

9000-17000元
  • 南京栖霞区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理现场管理生产物料管理医药制造
    • 岗位职责:
      1、负责组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等;
      2、负责组织对生产人员进行工艺规程、批记录及相关生产技术文件的培训与考核;
      3、按照批准的生产指令、工艺规程和标准操作规程指导岗位、监督生产;
      4、参与验证方案的起草、修订与组织实施;
      5、指导车间生产人员执行生产现场管理制度;
      6、检查生产原始记录,负责监督检查生产过程的物料平衡工作;
      7、调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况;
      8、负责监控、收集生产过程的工艺参数、收率、原辅料消耗定额、质量检测指标等数据,完成工艺质量档案的数据完善与更新;
      9、负责车间所有工艺研究改进方案的执行,并组织实施与分析汇总;
      10、负责对接跟踪研究院新品种转移过程相关技术文件的起草与修订、技术参数的记录与总结。
      任职要求:
      1、药学或者相关专业,本科及以上;
      2、3年无菌制剂(冻干,注射剂等)相关工作经验;
      3、接受过GMP相关专业知识培训,熟悉GMP等相关法规;
      4、良好的沟通协调能力、处理问题能力、能够熟练操作办公软件。
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    工作地点

    栖霞区南京恩泰医药科技有限公司

    认证资质

    营业执照信息

    职位发布者

    简女士/人事专员

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    公司Logo南京恩泰医药科技有限公司
    南京恩泰医药科技有限公司创立于江苏省南京市高新技术产业开发区生物医药谷,是以新药发现、研究、注册为主的科技型企业,我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。我们紧跟世界药物研发热点,由业内资深研究专家负责统筹管理,紧盯国外在研的临床创新药物,早起介入研究,发展前景与市场价值极佳。我们已经建立包括创新药物合成、制剂、分析和中试放大等多学科的试验研究体系。致力于肿瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向药物的发现与研究工作,以形成科研成果。同时,我们也致力于与国内外优秀的制药企业合作开发,或接受研发外包服务项目。本公司是一个年轻有朝气的团队,欢迎有志之士加盟本公司,公司会提供优厚的待遇,良好的工作氛围,优异的个人发展空间,给员工一个发展与施展才华的舞台。
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