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职位描述
1.1根据销售需求，制定生产计划，并根据市场变化情况适时调整生产计划，满足销售需求。
1.2负责协调解决影响生产的各类因素，确保完成生产计划。
1.3负责组织实施并监督、检查生产过程中质量体系的运行。
1.4负责审核生产系统及与其相关的文件。
1.5负责组织新产品的中试生产及转化生产。
1.6参与产品质量问题的调查、分析。
1.7参与验证、偏差处理、变更处理及不合格品处理等的审核。
1.8负责工艺变更的审核，监督各生产车间和受托生产单位按照批准的工艺规程进行生产，符合GMP管理要求。
1.9参与已上市产品的技术转移。
1.10参与供应商、受托单位的质量审计。
2对外合作
2.1负责公司与合作单位之间协议条款的沟通、协议的签订等。
2.2负责公司与合作单位之间各类事务的联络、协调和处理。
2至少三年药品生产管理经验、至少两年无菌制剂生产管理经验
3有很强的谈判及沟通能力和技巧。
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
企业简介 华北制药华坤河北生物技术有限公司（以下称“华坤生物”），系由华北制药集团新药研究开发有限公司与河北健坤商贸有限公司于2013年5月共同注资贰仟万人民币组建而成的合资公司，是中国最大的制药企业之一、被称为共和国医药界“长子”的华北制药股份有限公司旗下、专注于肝素产业链系列产品研发及生产的专业公司。公司主要经营范围：生物技术产品研发及技术咨询；医药化工技术开发、转让、咨询服务；货物及技术出口业务、医药中间体的生产、销售，保健食品研发及技术服务，设备租赁等。 2014年3月，“华坤生物”迈出了走向药企的第一步，取得了药品生产许可证，生产范围：原料药（肝素钠、那曲肝素钙、依诺肝素钠）。 “华坤生物”通过利用合资双方优势资源搭建的企业研发、生产及销售平台，主要有肝素系列产品（包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、依诺肝素钠注射液、那曲肝素钙原料药及那曲肝素钙注射液）。 “华坤生物”拥有四个生产基地，其中，肝素钠粗品生产基地位于河北省南宫市千喜鹤食品工业园区内；肝素钠、依诺肝素钠、那曲肝素钙原料药生产车间位于石家庄经济技术开发区丰产路；肝素钠注射液及肝素钠封管注射液生产车间在华北制药股份有限公司新制剂分厂；依诺肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液生产基地在华北制药金坦生物技术有限公司。各生产基地均备有全套先进的生产设备及检测仪器。 公司现有员工30人，其中大专以上学历科技人员27人，占公司员工总数90%，专职研究开发人员11人，占公司员工总数36%。自本公司成立以来，十分重视科技创新工作，把引进人才，留住人才和最大限度的发挥人员的主观能动性当做重要工作来抓，已形成了高层次、多学科、复合型人才的优势团队。 “华坤生物”按照中国新版GMP、美国cGMP、欧盟GMP、ICHQ7要求建立起质量管理体系秉承华北制药“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，将“至诚以信”视为公司经营理念，将“团结 奉献 高效 发展”作为公司企业精神；将“行业精神之领袖，业界行为之典范”，作为“华坤生物”的企业发展愿景。