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职位描述
药品注册生物制品药学化学申报资料ICHFDAGMPCAPA翻译NMPA
岗位职责：
1.精通NMPA、ICH等药品注册法规，制定产品注册策略；
2、具备较强的专业文件撰写、翻译及审核能力，组织协议各专业板块高质量高效率完成申报资料；
3.能与开发、临床、生产及监管机构高效对接。
4.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.硕士及以上，药学、化学、生物等相关专业；
2.有五年以上药品注册相关经验，有皮肤药、经皮给药等完整注册经验者、注册资源者优先。
3.有出差要求 ；
工作地点：武汉东湖新技术开发区佛祖岭街道佛祖岭三路16号高新网谷2号楼7楼701
薪酬待遇：具体面议
1.精通NMPA、ICH等药品注册法规，制定产品注册策略；
2、具备较强的专业文件撰写、翻译及审核能力，组织协议各专业板块高质量高效率完成申报资料；
3.能与开发、临床、生产及监管机构高效对接。
4.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.硕士及以上，药学、化学、生物等相关专业；
2.有五年以上药品注册相关经验，有皮肤药、经皮给药等完整注册经验者、注册资源者优先。
3.有出差要求 ；
工作地点：武汉东湖新技术开发区佛祖岭街道佛祖岭三路16号高新网谷2号楼7楼701
薪酬待遇：具体面议
工作地点
江夏区天门(武汉)离岸科创中心天门(武汉)离岸科创中心佛祖岭街道佛祖岭三路16号高新网谷2号楼7楼701
公司信息
湖北成田药业有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药制造、医疗设备/器械、卫生服务
已审核
公司介绍
湖北成田药有限公司成立于2013年,位于天门经济开发区高新园区，注册资金8093万元，占地面积168亩，总建筑面积2.3万平方米，生产设备206台套，总资产1.3亿元，现有员工500多人。是湖北省重点产业集群—-天门生物医药产业集群重点企业之一。2015年被认定为国家“高新技术企业”,是湖北省知识产权示范单位，2015-2016年连续2年获得“天门市陆羽质量奖”。成田药业有限公司是以医药外用制剂研究、生产和销售为主的专业制药企业。产品类型丰富，包括软膏剂（乳膏剂）、凝胶剂、洗剂、栓剂、散剂等五大类近二十个品种以及医疗器械。制剂剂型包括以足光散为代表的散剂，以阿昔洛韦乳膏为代表的乳膏剂，以匹得邦牌莫匹罗星软膏为代表的软膏剂，以双氯酚酸钠栓为代表的栓剂和以复方酮康唑发用洗剂为代表的洗剂等剂型. 现有国家药品批文13个，具有年生产外用药10万箱能力、可实现产值3亿元。公司新建抗肿瘤药物系列研发及产业化项目已经完成，并已取得生产批件。
工商信息
企业名称 湖北成田药业有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘长国
经营状态 存续
成立时间 2013-03-19
注册资本 9293万元
认证资质
营业执照信息