更新于 5月23日

质量管理部负责人

1-2万
  • 济南 历城区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理生产管理QAGMP认证GSP认证ISO13485
集团简介
本集团是国内大健康领域全产业链标杆企业,集保健品、功能性食品、医疗器械、特膳食品研发、生产、销售于一体,布局全国30+省市市场,是行业内极具影响力的标杆企业。集团严格遵循GMP、医疗器械法规等行业标准,现诚邀资深质量管理人才加入,共同筑牢集团产品质量安全壁垒。
招聘岗位:质量管理部负责人
岗位定位
集团质量体系核心管理岗,全面统筹医疗器械、特膳食品等全品类产品的质量管控、合规运营与体系建设,是集团产品安全、合规经营的关键保障角色,为有专业深度、想主导质量体系升级的伙伴提供全产业链质量管控平台。
岗位职责
1. 质量体系建设:每年依据公司运营状况确立质量方针与目标,完善质量管理体系并保障有效运行,统筹体系文件的维护与更新;
2. 质量管控统筹:监督部门员工工作质量,合理分配检验任务,审核检测原始记录与对外报告,管理样品室并保障环境合规;
3. 异常与合规管理:主导不合格品(含客户投诉、退货)的评审与异常原因调查,跟进处理及闭环;负责医疗器械产品注册检测、资质办理及法规文档审核;
4. 标准与流程规范:编制/管理检验规程、检测设备操作规程等质量文件,监督工厂GMP规范运作并定期检查;
5. 团队与设备管理:负责部门员工月度考评(技能、纪律、5S等),统筹检测设备/仪器的维护与保养;
6. 完成上级交办的其他质量相关任务。
任职要求
1. 大专及以上学历,3年以上质量管控同岗经验,2年以上医疗器械注册工作经验优先,有CE/FDA认证经验者优先;
2. 接受过GMP相关知识培训,能独立编写注册资料与GMP程序文件;
3. 熟练使用Word、Excel等办公软件,具备较强的文字表达与跨部门沟通能力;
4. 有责任心与团队精神,抗压能力强,具备严谨的质量管控思维与公正的管理风格。
薪酬福利
- 薪资结构:固定薪资(10k-20k/月,依经验与资质定档)+ 质量体系达标奖金(年度质量目标达成奖励);
- 基础保障:入职五险,法定节假日全休(春节假期额外延长);
- 专业福利:行业法规培训、质量体系升级研讨机会,优先参与集团新品合规认证项目;
- 办公环境:城市核心商圈甲级写字楼,配备专业质量管控办公设备与资料室。
职业发展
质量负责人→质量总监→集团质量合规专家,可主导全产业链质量体系升级与跨区域合规布局,是大健康行业质量管控领域的核心稀缺人才成长路径。
面试安排
1. 简历筛选通过后,将发送专属面试邀请函;
2. 面试需携带过往质量体系建设、医疗器械注册相关项目案例资料;
3. 面试地址:济南市华能路汇源大厦三十楼集团总部。
加入我们,以专业筑牢产品质量防线,在龙头企业实现质量管控职业价值的最大化!

工作地点

工作地点
历城区济南药谷产业园10号楼
位置图标
完善简历

公司信息

济南善帮德医疗器械有限公司

未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

11 个在招职位

工商信息

企业名称 济南善帮德医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 高峰涛
经营状态 存续
成立时间 2017-07-25
注册资本 500万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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