职位描述
一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理生产管理QAGMP认证GSP认证ISO13485
集团简介
本集团是国内大健康领域全产业链标杆企业,集保健品、功能性食品、医疗器械、特膳食品研发、生产、销售于一体,布局全国30+省市市场,是行业内极具影响力的标杆企业。集团严格遵循GMP、医疗器械法规等行业标准,现诚邀资深质量管理人才加入,共同筑牢集团产品质量安全壁垒。
招聘岗位:质量管理部负责人
岗位定位
集团质量体系核心管理岗,全面统筹医疗器械、特膳食品等全品类产品的质量管控、合规运营与体系建设,是集团产品安全、合规经营的关键保障角色,为有专业深度、想主导质量体系升级的伙伴提供全产业链质量管控平台。
岗位职责
1. 质量体系建设:每年依据公司运营状况确立质量方针与目标,完善质量管理体系并保障有效运行,统筹体系文件的维护与更新;
2. 质量管控统筹:监督部门员工工作质量,合理分配检验任务,审核检测原始记录与对外报告,管理样品室并保障环境合规;
3. 异常与合规管理:主导不合格品(含客户投诉、退货)的评审与异常原因调查,跟进处理及闭环;负责医疗器械产品注册检测、资质办理及法规文档审核;
4. 标准与流程规范:编制/管理检验规程、检测设备操作规程等质量文件,监督工厂GMP规范运作并定期检查;
5. 团队与设备管理:负责部门员工月度考评(技能、纪律、5S等),统筹检测设备/仪器的维护与保养;
6. 完成上级交办的其他质量相关任务。
任职要求
1. 大专及以上学历,3年以上质量管控同岗经验,2年以上医疗器械注册工作经验优先,有CE/FDA认证经验者优先;
2. 接受过GMP相关知识培训,能独立编写注册资料与GMP程序文件;
3. 熟练使用Word、Excel等办公软件,具备较强的文字表达与跨部门沟通能力;
4. 有责任心与团队精神,抗压能力强,具备严谨的质量管控思维与公正的管理风格。
薪酬福利
- 薪资结构:固定薪资(10k-20k/月,依经验与资质定档)+ 质量体系达标奖金(年度质量目标达成奖励);
- 基础保障:入职五险,法定节假日全休(春节假期额外延长);
- 专业福利:行业法规培训、质量体系升级研讨机会,优先参与集团新品合规认证项目;
- 办公环境:城市核心商圈甲级写字楼,配备专业质量管控办公设备与资料室。
职业发展
质量负责人→质量总监→集团质量合规专家,可主导全产业链质量体系升级与跨区域合规布局,是大健康行业质量管控领域的核心稀缺人才成长路径。
面试安排
1. 简历筛选通过后,将发送专属面试邀请函;
2. 面试需携带过往质量体系建设、医疗器械注册相关项目案例资料;
3. 面试地址:济南市华能路汇源大厦三十楼集团总部。
加入我们,以专业筑牢产品质量防线,在龙头企业实现质量管控职业价值的最大化!
本集团是国内大健康领域全产业链标杆企业,集保健品、功能性食品、医疗器械、特膳食品研发、生产、销售于一体,布局全国30+省市市场,是行业内极具影响力的标杆企业。集团严格遵循GMP、医疗器械法规等行业标准,现诚邀资深质量管理人才加入,共同筑牢集团产品质量安全壁垒。
招聘岗位:质量管理部负责人
岗位定位
集团质量体系核心管理岗,全面统筹医疗器械、特膳食品等全品类产品的质量管控、合规运营与体系建设,是集团产品安全、合规经营的关键保障角色,为有专业深度、想主导质量体系升级的伙伴提供全产业链质量管控平台。
岗位职责
1. 质量体系建设:每年依据公司运营状况确立质量方针与目标,完善质量管理体系并保障有效运行,统筹体系文件的维护与更新;
2. 质量管控统筹:监督部门员工工作质量,合理分配检验任务,审核检测原始记录与对外报告,管理样品室并保障环境合规;
3. 异常与合规管理:主导不合格品(含客户投诉、退货)的评审与异常原因调查,跟进处理及闭环;负责医疗器械产品注册检测、资质办理及法规文档审核;
4. 标准与流程规范:编制/管理检验规程、检测设备操作规程等质量文件,监督工厂GMP规范运作并定期检查;
5. 团队与设备管理:负责部门员工月度考评(技能、纪律、5S等),统筹检测设备/仪器的维护与保养;
6. 完成上级交办的其他质量相关任务。
任职要求
1. 大专及以上学历,3年以上质量管控同岗经验,2年以上医疗器械注册工作经验优先,有CE/FDA认证经验者优先;
2. 接受过GMP相关知识培训,能独立编写注册资料与GMP程序文件;
3. 熟练使用Word、Excel等办公软件,具备较强的文字表达与跨部门沟通能力;
4. 有责任心与团队精神,抗压能力强,具备严谨的质量管控思维与公正的管理风格。
薪酬福利
- 薪资结构:固定薪资(10k-20k/月,依经验与资质定档)+ 质量体系达标奖金(年度质量目标达成奖励);
- 基础保障:入职五险,法定节假日全休(春节假期额外延长);
- 专业福利:行业法规培训、质量体系升级研讨机会,优先参与集团新品合规认证项目;
- 办公环境:城市核心商圈甲级写字楼,配备专业质量管控办公设备与资料室。
职业发展
质量负责人→质量总监→集团质量合规专家,可主导全产业链质量体系升级与跨区域合规布局,是大健康行业质量管控领域的核心稀缺人才成长路径。
面试安排
1. 简历筛选通过后,将发送专属面试邀请函;
2. 面试需携带过往质量体系建设、医疗器械注册相关项目案例资料;
3. 面试地址:济南市华能路汇源大厦三十楼集团总部。
加入我们,以专业筑牢产品质量防线,在龙头企业实现质量管控职业价值的最大化!
工作地点
历城区济南药谷产业园10号楼

工作地点

公司信息
济南善帮德医疗器械有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
工商信息
企业名称 济南善帮德医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 高峰涛
经营状态 存续
成立时间 2017-07-25
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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4000-6000元·13薪 山东景荣生物科技有限公司
大专
1-3年
QC
三类医疗器械
GMP认证
GSP认证
ISO13485
ISO9001
带薪年假
五险一金
员工体检
年终奖
员工团建
提供宿舍
餐费补助
交通补助
话费补助
质管 QA / 医疗器械注册员(复合岗)
8000-15000元 济南善帮德医疗器械有限公司
本科
3-5年
二类医疗器械
一类医疗器械
QA
质量体系管理
GMP认证
ISO13485
绩效奖金
年终奖金
项目奖金
五险
带薪年假
节日福利
丰富的培训
培训与晋升
晋升机会
双通道发展
生产部负责人
8000-15000元 山东仕达思生物产业有限公司
本科
5-10年
二类医疗器械
IVD
ISO认证
六险一金
意外保险
医疗保险
生育保险
规定的法定节假日
带薪年假
餐补
结婚礼金
住院慰问
节日福利
年终奖
高额物资奖励
质检经理
6000-10000元 山东佳创科瑞医疗科技有限公司
大专
3-5年
质量体系管理
QC
QA
二类医疗器械
三类医疗器械
无菌医疗器械
GMP认证
ISO认证
CE认证
ISO13485
ISO9001
管理培训
医疗器械公司管理者代表
6000-8000元 山东创康生物科技有限公司
本科
3-5年
三类医疗器械
质量体系管理
生产管理
GMP认证
NMPA认证
ISO认证
ISO13485
管理培训
奖金
五险
节日福利
交通补贴
餐饮补贴
医疗器械公司质量管理人员
5000-7000元 山东创康生物科技有限公司
本科
3-5年
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
质量体系管理
GMP认证
NMPA认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
技能培训
奖金
五险
节日福利
交通补贴
餐饮补贴
质量部负责人
7000-10000元 山东仕达思生物产业有限公司
本科
3-5年
质量管理
医疗器械
试剂
六险一金
意外保险
医疗保险
生育保险
规定的法定节假日
带薪年假
餐补
结婚礼金
住院慰问
节日福利
年终奖
高额物资奖励
质量经理
8000-15000元 山东九叶医药科技有限公司
大专
5-10年
保健品
保健食品
普通膳食食品
质量体系管理
QA
QC
GMP认证
FDA认证
ISO认证
ISO9001
ISO13485
ISO14971
质量管理
质检员(实验室设备)
5000-6000元 上海英菲太科仪器有限公司
大专
1-3年
QC
医疗器械
实验室设备
周末双休
法定假期全休
无责底薪
五险一金
定期团建
年度体检
医疗意外险
过节福利
加班费
医疗器械检验人员
4000-5000元 山东创康生物科技有限公司
大专
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
生产管理
质量体系管理
GMP认证
NMPA认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
奖金
五险
节日福利
交通补贴
餐饮补贴
SPD项目专员(历城区/历下区)/五险一金/双休
3000-4000元 国药控股(山东)医疗器械有限公司
大专
1-3年
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
驻场国企合作项目
驻场三甲医院
五险一金
老员工帮带
轮岗学习
签劳动合同
就餐补助
年度免费健康体检
季度奖金
年终奖
8小时工作制
周末双休
带薪法定节假日
年假
婚假
产假
哺乳假
各类假期
生日礼券
节日福利
奖金
餐补
莱芜-药械QC工程师
4000-6000元·13薪 山东景荣生物科技有限公司
大专
1-3年
三类医疗器械
无源医疗器械
QC
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不倒班
带薪年假
五险一金
员工体检
年终奖
员工团建
提供宿舍
餐费补助
交通补助
话费补助
质量经理
5000-7000元 山东博思源生物技术有限公司
本科
1-3年
医疗器械QC
器械质检
体外诊断生产
体外诊断质检
医疗器械QA
绩效奖金
加班补助
全勤奖
交通补助
餐补
房补
定期体检
五险一金
质量管理部负责人
1-2万 济南善帮德医疗器械有限公司
大专
5-10年
一类医疗器械
二类医疗器械
质量体系管理
生产管理
QA
GMP认证
GSP认证
ISO13485
达标奖金
目标达成奖励
入职五险
法定节假日全休
春节假期
医疗器械公司生产管理人员
4000-6000元 山东创康生物科技有限公司
大专
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
生产管理
GMP认证
NMPA认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
培训提升
奖金
五险
节日福利
交通补贴
餐饮补贴
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更新于 5月23日


