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理化检验员

1-1.5万
  • 烟台福山区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化检测生物工程医药制造
工作职责
1、按照岗位负责物料、工艺用水、中间品、产品、验证/确认、稳定性考察、项目相关所有理化的检测工作。
2、起草和修订理化相关质量标准、检验操作、管理性文件,保证检验操作规范可靠。
3、负责理化岗位各种检验仪器设备的确认/验证、维护保养等,并做好使用记录,确保检验使用时的完好性、符合性。能够解决仪器故障问题。
4、负责岗位相关分析方法的验证,确保检验方法可靠。
5、负责随时做好并保持理化岗位相关各责任区的日常管理工作,包括各责任区卫生、物品定置、状态标识等均应符合要求。
任职要求
1、能够按照岗位负责物料、工艺用水、中间品、产品、验证/确认、稳定性考察、项目相关所有理化的检测工作。
2、能够起草和修订理化相关质量标准、检验操作、管理性文件,保证检验操作规范可靠。
3、能够进行理化岗位各种检验仪器设备的确认/验证、维护保养等,并做好使用记录,确保检验使用时的完好性、符合性。能够解决仪器故障问题。
4、能够岗位相关分析方法的验证,确保检验方法可靠。
5、能够做好并保持理化岗位相关各责任区的日常管理工作,包括各责任区卫生、物品定置、状态标识等均应符合要求。
6、有仪器分析较多经验,药学或生物相关专业,本科及以上
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工作地点

山东省烟台市福山区黑龙江路黑龙江路1号

职位发布者

刘学东/人事经理

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公司Logo山东先声再明生物制药有限公司
公司位于烟台市开发区,是先声药业集团生物制药的研发、生产基地。经过8年不懈努力,首个科研项目——重组人血管内皮抑制素(产品名:恩度)于2005年9月获得新药证书和生产批文,成为全球第一个获得批准上市的重组人血管内皮抑制剂,是世界首例血管内皮抑制素抗肿瘤药物,拥有自主知识产权、获第十届中国专利金奖、国家技术发明二等奖。 2008年3月,公司投资2.1亿元兴建恩度高技术产业化示范工程。该项目占地4.7万平方米,严格按照中国GMP标准设计、建设,吸收了美国cGMP、欧盟GMP的先进理念和经验,配备了先进水平的试验、检测和生产设备,各项指标均处于国内一流水平。公司本科及以上学历占80%,大专占13%,在管理中,强调GMP规范的落实,各项管理制度、流程齐备并执行到位,受到业内高度评价。目前,恩度的后续研发以及其他生物制品项目正在蓬勃开展,公司诚邀您的加盟。
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