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QA质量管理员
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嘉善县
1-3年
本科
全职
招5人
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职位描述
化学药
仿制药
原料药
QA
生产管理
QC
GMP认证
FDA认证
职位要求:
- 本科学历,化学、制药类相关专业;
- 熟悉质量管理体系,GMP及相关法规,具备1年的相关工作经验;
- 具备良好的沟通能力和组织能力,具备基本的统计数据分析能力;
- 具备良好的心理素质,对药品和病人具有基本的尊重和关爱;
- 有强烈的责任心和团队合作精神,具备一定的抗压能力。
工作内容:
- 负责药品生产过程中的质量控制和管理工作,主要包括:
- 负责药品生产GMP全过程的管理,包括工艺规程、生产记录、质量检测等;
- 审核批生产记录和批分析记录,确保生产过程符合规范要求;
- 负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等问题的管理,及时采取相应的纠正措施;
- 参与新药研发阶段的工艺规程撰写和指导,确保研发过程的规范性;
- 良好的沟通能力、组织能力和抗压能力,具备一定的数据处理能力;
- 有2年QC经验者亦可考虑;
工作地点
嘉兴嘉善县诚达药业股份有限公司(黄河路)
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潘女士/HR
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诚达药业股份有限公司
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500-999人
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诚达药业股份有限公司成立于1999年,公司于2022年1月在深交所创业板成功上市(股票代码:301201),是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业技术中心,并设有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉碱系列产品的主要生产商;同时致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务,终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等治疗领域;依托完善的产品质量及生产体系,公司逐步将产品线延伸至原料药领域,产品先后通过美国FDA、日本PMDA现场审计及PIC/S的GMP认证,取得了欧洲EDQM的CEP证书,产品销往60多个国家、200多个客户。公司秉承创新赢未来、诚信达天下的经营理念,以市场为导向,以技术为核心、以创新为动力,推动企业快速、稳健、持续、健康发展。
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