医疗器械质量负责人

1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
2.组织贯彻执行国家有关质量管理的法律法规的落实，保证质量体系持续有效运行。
3.根据公司的质量方针与目标，负责对质量管理人员编制质量管理体系文件的审核，并指导，监督执行。
4.负责首营企业和首营品种的质量审批。
5.对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。
6.负责重大医疗器械质量事故或质量投诉的调查，处理及报告。
7.负责公司《医疗器械经营质量管理规范》内审及对医疗器械经营过程中的质量风险进行评估、控制。
8.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。
9.监督公司工作流程和质量管理的改进。
10.对质量管理部门的工作进行指导和监督。