更新于 3月28日
职位描述
器械临床研究体外诊断试剂临床研究临床研究生物/制药医药制造医疗设备/器械/耗材
岗位职责：
1、完成临床试验项目方案初稿的撰写，根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作；
2、编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿；根据PI、临床部、统计部、机构及伦理委员会意见进行修改；
3、协助医学经理参加研究者会议，按照既定方案及资料，演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复；
4、解答项目试验过程中，研究者、项目经理（监查员）提出的各种技术问题；
5、为统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、医学经理、项目经理等沟通，就总结报告做相应的调整；
6、对临床相关文献进行收集及整理，有效指导临床项目；
7、上级安排的其他相关工作。
任职资格：
1、医药或生物相关专业研究生及以上学历；临床医学、临床药理学专业优先；
2、了解临床研究相关内容及流程；熟悉GCP；
3、具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力；
4、有良好的沟通协调能力和抗压能力；
5、熟练掌握word,powerpoint等办公软件。
工作地点
上海闵行区利丰广场
公司信息
公司介绍
华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
工商信息
企业名称 华信领航（北京）医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘曦
经营状态 存续
成立时间 2016-11-04
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
