更新时间 今天
职位描述
医疗器械注册
岗位职责：
1、根据技术资料编写产品技术要求，确保符合法规及产品设计要求；
2、负责与检测中心和国家局进行沟通，跟进产品的检测、注册申报工作，协助上级解决技术问题，直至取得注册证；
3、与客户保持专业沟通，负责注册相关资料的整理和确认，并与其他部门协调确保申报资料的准确性；
4、负责同品种比对临床评价报告的撰写；
5、搜集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件。
2、负责与检测中心和国家局进行沟通，跟进产品的检测、注册申报工作，协助上级解决技术问题，直至取得注册证；
3、与客户保持专业沟通，负责注册相关资料的整理和确认，并与其他部门协调确保申报资料的准确性；
4、负责同品种比对临床评价报告的撰写；
5、搜集医疗器械产品注册相关的法律法规，并及时更新文件。
任职要求：
1、3-5年国产或进口医疗器械注册经验；
2、本科以上学历；生物工程、材料学、医药、化学等相关专业；
3、医美类产品或胶原蛋白植入类产品经验优先；
4、较为良好的英文读写能力；
5、具备良好的专业资料撰写水平，同时具备多任务并行处理能力。
1、3-5年国产或进口医疗器械注册经验；
2、本科以上学历；生物工程、材料学、医药、化学等相关专业；
3、医美类产品或胶原蛋白植入类产品经验优先；
4、较为良好的英文读写能力；
5、具备良好的专业资料撰写水平，同时具备多任务并行处理能力。
工作地点
北京朝阳区SOHO尚都-南塔
工作地点
公司信息
公司介绍
华信领航（北京）医疗科技有限公司成立于2016年，是一家专业从事医疗器械和体外诊断试剂NMPA注册及临床试验及临床前研究全方位服务的专业性公司（简称CRO公司）。公司致力于打造成为行业内最顶尖的服务供应商，目前已经与数个世界500强企业及国内高端企业合作，完成了一系列国内外首次注册的新项目。公司核心团队由在行业内有10年经验的医疗器械销售，临床和注册人员组成，具有丰富的项目经验和实战经验，同时具有良好的行业资源，公司所销售的产品即为我们的注册临床服务。2018年华信领航与另外5家公司整合为“联众博达医疗集团”，集团业务包含医疗器械临床试验服务、注册法规咨询服务、医学翻译、医疗行业会议展览、医药行业人才猎头等，集团100人。目前，公司正处于高速发展的时期，期待您的加入！
工商信息
企业名称 华信领航（北京）医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘曦
经营状态 存续
成立时间 2016-11-04
注册资本 300万元
认证资质
营业执照信息
相似职位
查看更多东南亚医药注册专员
7000-11000元 北京可临尼可医学科技有限公司
本科
5-10年
有源医疗器械
无源医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
一类医疗器械
医疗设备
医疗耗材
体外诊断试剂
英语
医疗器械注册
1.2-1.6万 北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
本科
3-5年
国产器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
内科器械
医疗设备
ISO13485
NMPA认证
GMP认证
GSP认证
英语
国际注册工程师
1-2万·14薪 图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司
本科
5-10年
二类医疗器械
国产器械注册
有源医疗器械
眼科器械
ISO认证
GMP认证
FDA认证
CE认证
ISO13485
英语
医疗器械注册专员
1-1.5万 北京诚益通控制技术集团股份有限公司
本科
3-5年
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
植入医疗器械
国产器械注册
医疗设备
FDA认证
CE认证
GMP认证
ISO13485
神经调控、脑电设备、康复设备
医疗器械注册主管
1-1.6万 天地和协
本科
3-5年
二类医疗器械
三类医疗器械
无菌医疗器械
有源医疗器械
麻醉、护理
ISO13485
FDA认证
CE认证
GMP认证
NMPA认证
五险一金
带薪年假
周末双休
节日福利
医疗器械注册主管
1.2-1.6万 北京领创医谷科技发展有限责任公司
本科
3-5年
三类医疗器械
国产器械注册
有源医疗器械
骨科器械
神经科器械
ISO13485
五险一金
周末双休
绩效奖金
节日福利
IVD注册专员
9000-15000元 北京华兴康生物科技有限公司
本科
5-10年
国产器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
无源医疗器械
检验科器械
体外诊断试剂
医疗耗材
ISO9001
ISO13485
ISO15189
国际注册工程师
1-2万 北京中关村水木医疗科技有限公司
本科
3-5年
国产器械注册
进口器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
介入医疗器械
CE认证
FDA认证
医疗器械注册专员
本科
3-5年
NMPA认证
注册全流程管理
法规动态跟踪解读
注册文档管理
国产器械注册
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
放射科器械
国际注册工程师
1-2万·14薪 图湃(北京)医疗科技集团股份有限公司
本科
5-10年
进口器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
眼科器械
医疗设备
ISO13485
FDA认证
CE认证
英语
GMP认证
医疗器械注册专员
8000-15000元 北京万联达信科仪器有限公司
大专
1-3年
国产器械注册
二类医疗器械
有源医疗器械
医疗设备
ISO13485
英语
五险一金
带薪年假
工龄奖
年终奖
技能提升
医疗器械注册专员
8000-12000元 北京九九医行天下医疗科技有限公司
本科
1-3年
二类注册
三类注册
体外诊断试剂注册
医药制造
咨询服务
医疗设备/器械/耗材
内部培训
五险一金
绩效奖金
年终分红
餐补
节日福利
周末双休
员工旅游
带薪年假
医疗器械注册主管
1.3-2.5万 北京诚益通控制技术集团股份有限公司
本科
3-5年
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
植入医疗器械
国产器械注册
医疗设备
FDA认证
CE认证
GMP认证
ISO13485
神经调控、脑电设备、康复设备
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司
上海铂惋贸易有限公司
南安市梅山镇漫可丝商贸行（个体工商户）
苍南县山琴海鲜干货店（个体工商户）
海港区鸡二代农场
上海康喜腾空气净化技术有限公司
北京盛京隆业印务技术有限公司
陕西宏睿汉诚企业管理咨询有限公司
西安市未央区斯理铂电子产品经销部（个体工商户）
莆田市涵江区侯明华百货店
淮安经济技术开发区君凡车辆吊装服务部
阳泉招聘
潮州招聘
石家庄招聘
宜昌招聘
胡杨河市招聘
丽水招聘
三门峡招聘
邯郸招聘
肇庆招聘
呼和浩特招聘
漳州招聘
毕节招聘
陵水招聘
湘西招聘
盐城招聘
新乡招聘
六盘水招聘
恩施招聘
宣城招聘
武汉招聘