岗位职责
运行QA:
1、 在经理的领导下,对车间、公用系统各生产过程、工序、工艺质量进行监察;
2、 现场流程梳理、监察,保证生产全流程符合GMP要求;
3、 负责原辅包、中间产品、带包装产品、成品放行;
4、 参与生产工艺规程、岗位操作规程、标准操作规程的起草、审核;
5、 参与批记录的审核;
体系QA:
1、 负责公司质量管理体系文件和标准的管理、编写、审核、修订、发放、回收;
2、 负责公司员工进行质量管理方面的培训及协助部门进行内审;
3、 负责客户审计管理及对供应商审计,参与GMP认证相关工作;
4、 负责偏差、变更、CAPA等管理;
负责文件、记录的发放;
任职资格
1、本科学历,药学、中药学、制药工程或相关专业;
2、1年以上质量保证(QA)工作经历;
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。