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QA质量专员

5000-9000元
  • 临沂兰陵县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

QA审核QA认证医药制造
岗位职责
运行QA:

1、 在经理的领导下,对车间、公用系统各生产过程、工序、工艺质量进行监察;

2、 现场流程梳理、监察,保证生产全流程符合GMP要求;

3、 负责原辅包、中间产品、带包装产品、成品放行;

4、 参与生产工艺规程、岗位操作规程、标准操作规程的起草、审核;

5、 参与批记录的审核;

体系QA:

1、 负责公司质量管理体系文件和标准的管理、编写、审核、修订、发放、回收;

2、 负责公司员工进行质量管理方面的培训及协助部门进行内审;

3、 负责客户审计管理及对供应商审计,参与GMP认证相关工作;

4、 负责偏差、变更、CAPA等管理;

负责文件、记录的发放;
任职资格
1、本科学历,药学、中药学、制药工程或相关专业;
2、1年以上质量保证(QA)工作经历;
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。
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工作地点

临沂兰陵县山东凯森制药有限公司

职位发布者

刘东/人事经理

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公司Logo山东凯森制药有限公司
山东凯森制药有限公司成立于2012年10月,坐落在美丽富饶,人杰地灵的苍山县神山镇神大科技创业园内,占地约70余亩,建筑面积8000平方米。由北京凯得尔森生物技术有限公司作为主要投资人,重组山东神大制药有限公司而成。北京凯得尔森生物技术有限公司是一家高端技术药品研发公司,拥有包括海归美籍博士千人计划之一的张二利董事长等大批高端医药研制开发人才,技术力量特别雄厚,现有4个一类新药和30多个仿制药品种正在研发中。山东凯森制药有限公司就是在此基础上,结合神大集团优质地势资源,在市领导支持下苍山县以及神山镇政府全力帮助下整合而成的。总投资计划为 5亿元人民币。将公司建成符合中国以及欧美GMP标准的研、产、销一体化的国际公司。董事长兼总经理张二利博士是中组部千人计划专家,是抗血脂新药阿托伐他汀钙的发明人之一。目前我公司有职工65人,其中博士6人,硕士18,大专以上人员41人;高级职称人员12人,中级职称34人;研发人员16人。共同组建成了凯森制药研、产、销可持续发展的强有力的专业团队。永不满足的凯森人将在实践科学发展观的征程中,通过人才结构优化、产品结构调整及科技资源引入,不断深化科学管理,促进企业持续稳定健康发展,用更加满腔的热情,更加坚定的信念,更加切实的行动,谱写凯森新篇章,用高端的研发水平,用快准的发展速度,用一流的管理理念,用丰硕的成果,报答苍山县各级政府的支持关怀,感恩苍山人民的帮助厚爱,成功、幸福和自豪永远属于团结、奋进、拼搏、务实的凯森人。
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