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公用系统验证专员
4000-6000元
开封
龙亭区
经验不限
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全职
招1人
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职位描述
中药
GMP认证
职责:
1、负责起草并实施公用设备设施的验证工作,根据《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》发展的新动态,认真学习新技术,改进不合理的验证方案。
2、起草并修订设备部GMP相关文件并严格执行,并组织做好部门员工GMP相关知识岗位操作技能培训。
3、执行公司GMP相关制度,及时定期梳理仪器仪表校验台账、设备台账及档案管理。
4、熟悉金蝶云系统,并熟练掌握。
要求:
1.统本学历及以上,药学、制药工程等相关专业
2.有制药设备验证工作经验优先考虑
3.理解能力、沟通能力强;办公能力熟练
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工作地点
开封龙亭区河南泰丰生物科技有限公司
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上海金不换兰考制药有限公司
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李女士/人力
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浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司
医药制造,医疗设备/器械
500-999人
泰丰集团成立于2005年,深耕医药市场17载,集中西药品的研发、生产、销售于一体,总部位于郑州市,是一家河南领先面向全国发展的集团公司。公司员工总数1200余人,销售800余人,销售网络覆盖全国三甲医院超过1200家和OTC药店超过10000家。公司核心自有产品为中药独家品种“解郁丸”、“妇康丸”、“芍倍注射液”以及化药首家过评“骨化三醇软胶囊”等,同时自营CSO全国代理合作多家药企。公司研发管线以创新药、高难度仿制药、精品中药为主,为自主产品和CRO业务提供支持。研发中心拥有热熔挤出、多颗粒缓控释制剂、微量活性维生素软胶囊、光化学反应等技术平台,近4年已获得骨化三醇原料及软胶囊、艾地骨化醇原料及软胶囊、恩替卡韦片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、盐酸曲美他嗪缓释片等近20个药品注册证书。公司生产基地位于郑州市、开封市、新密市和汤阴县,拥有中药材提取、中成药生产、化学原料药生产和化学口服固体、注射剂规模生产,为自主产品和CDMO业务提供支持。秉承"让国人少用药,用好药“的美好愿景,泰丰集团在自身不断发展壮大的同时,始终不忘践行企业的社会责任,始终致力于向全球提供最优秀的医疗产品和服务,为人类健康事业贡献自己的力量!
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