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副总助理
5000-8000元
郑州
新郑市
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
三类医疗器械
生产管理
QA
QC
ISO认证
ISO13485
ISO9001
岗位职责:
1.组织工作会议,准备资料,监督生产研发进度,提醒时间节点,保证工作推进,并形成会议记录;
2.负责研发计划和各类图纸,工艺、设备、试验方法的验证,方案和报告归档前或副总签字前的文字和法规符合性的审核工作。
3.负责产品放行资料包括生产、检验、灭菌记录,中数据逻辑性和规范性的审核,
4.负责体系内审报告和管理评审报告,药监检查报告、国家抽检等关键资料的归档前审核,5.对原料采购、生产、检验、设备运行、体系运行和新品研发等可能产生风险提前预警;
6.关注行业政策法规变化、市场动态、竞品信息等;
7.工厂来访人员的接待,介绍,外部突发检查时各部门的临时协调,降低紧急事件对生产经营的影响。
6.参与质量体系管理和维护工作,相关文件的编制和审核工作。
8.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.具有3年以上医疗器械生产和质量管理相关工作经验;
3.优秀的学习能力,良好的沟通协调能力以及问题解决能力。
工作地点
郑州新郑市梅河路21西北方向120米恒丰科创中心5号楼3层
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郑州耐视医药科技有限公司
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郑州耐视医药科技有限公司是一家中外合资型企业,从2017年落地郑州航空港,成立至今,我司一直致力于人工晶状体的研究工作。一期投资陆仟万人民币,厂房面积 2200余平方米,建有万级/千万级洁净车间和实验室,公司致力于研发生产全系列眼科植入类人工晶状体及相关配套产品,为患者带来全新的视觉体验。
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