医疗器械体系工程师

任职要求：
1.本科及以上学历，食品，生物工程，化工，医学，药学，医药等相关专业；
2.具有2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验；
3.接受过医疗器械相关法律法规培训，熟悉医疗器械相关法律法规；受过产品相关知识培训，熟悉洁净车间基本操作流程和作业；
4.熟悉生产工艺技术要求和产品标准的基本技术参数、技术指标；具有较强的工作责任心，原则性强，与一线员工的沟通能力强；
5.严谨的工作作风，勤奋敬业，坚持原则，勇于担当。具有正直、客观、公正、诚实的个人素质；
岗位职责：
1.体系工程师，负责质量管理体系的维护和持续优化；组织质量体系文件编审和周期性维护；
2.制定内审计划，组织实施并参与内审，编制审核报告；
3.协助管理评审，准备管理评审资料；
4.质量记录收集、整理、审核和保管，质量体系证书维护；
5.部分QC工作：产品来料、过程和成品检验或复核。