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职位描述
1. 主导公司药品生产全流程的质量体系建设与维护，确保符合GMP及相关法规要求。
2. 负责质量风险评估与管控，制定并执行偏差处理、变更控制及CAPA（纠正预防措施）流程。
3. 统筹原辅料、中间产品及成品的质量检验标准制定与放行管理，确保产品质量可控。
4. 组织内部质量审计与外部监管机构检查的迎检工作，推动质量改进措施落地。
5. 领导质量团队开展培训与能力建设，提升全员质量意识与专业技能。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物工程等相关专业，持有执业药师资格证优先。
2. 具有3年以上制药行业质量管理经验，熟悉GMP法规及药品注册流程。
3. 具备扎实的质量体系搭建能力，有主导通过FDA/EMA/国内GMP认证的经验优先。
4. 掌握质量风险管理工具（如FMEA、HACCP），能独立主导偏差调查与CAPA实施。
5. 具备优秀的跨部门沟通协调能力与问题解决能力，能推动质量改进项目落地。
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材、医药批发/零售
已审核
公司介绍
御生堂健康产业集团简介御生堂创建于大明万历年间（公元1608年），距今约400余年的历史。 御生堂最初为山西榆次的一家白石药铺。雍正八年，御生堂第七代传人白凌云，以医术精湛被当时的总督荐至宫中，并担任御医达二十五年之久。白御医脉诊病情，望测病势，食医彰道，颇得皇帝、皇后赏识。乾隆二十年公元1755年），白凌云告老还乡之时，乾隆帝为感激其医术医德，御赐“御生堂”牌匾，意为“御为普济，生乃永盛” ，白家老号遂正式更名为“御生堂”，是国内唯一 一家以皇家专享、帝王亲赐的“御”字开头的老字号。在鼎盛时期御生堂全国各地分号达数百家，供奉宫廷御药长达数百年，以祖传秘制方式制作的丸散膏丹享誉京、津、晋、冀。著名电视剧《大宅门》就是根据御生堂的历史而改编。 御生堂历经时代变迁，却始终秉承“明药性之理、精炮制之法、修仁德之心”之堂训，针对祖传的《世传良方》、《御生堂药目》、《白家药方》等秘方，深度挖掘文化内涵和宫廷养生手法，融入健康先进理念，创造出契合时代要求的“现代皇家养生体系”，为医药事业做出了不可磨灭的贡献。 “宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来”!如今的御生堂健康产业集团主要分公司有：北京御生堂制药有限公司、北京御生堂保健食品有限公司、北京御生堂日用品有限公司、北京御生堂岐黄健康管理有限公司、北京御生堂中医研究院、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂本草科技有限公司、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂集团河南医药连锁有限公司、北京御生堂集团石家庄制药有限公司等等。已发展成为一家集养生会所连锁、健康产品连锁、中医医疗连锁、药店连锁等多种业态形式和药材、研发、药业、健康品、物流、医疗、康养、金融、文化“九大业务板块”于一体的大型现代化健康产业集团。