400-885-9898
职位描述
来料检验（IQC）制程检验（IPQC）成品检验（FQC）质量管理医疗设备/器械
一、岗位职责权限：
A、质量检验与控制
1、原材料检验：对供应商提供的医疗器械原材料进行外观检查、成分分析及物理性能测试，使用光谱仪等设备确保符合标准。
2、过程监控：执行首件检验、工序巡检（如通过机器视觉系统检测关键质量控制点）及半成品抽检。
3、成品终检：按抽样标准进行尺寸公差测量（如卡尺）、功能测试及包装标识核查，确保成品符合13485等国际标准。
B、质量数据管理
1、完整记录检验数据并分类建档（包括缺陷类型如划痕、尺寸偏差等）。
2、运用统计过程控制工具分析质量趋势，生成质量报告。
C、异常处理与改进
1、隔离不合格品并启动不合格品报告流程，参与5Why分析法等质量事故调查。
2、跟踪整改措施执行效果，推动质量闭环管理。
D、体系维护与培训
1、参与修订检验作业指导书及质量标准文件。
2、组织生产人员质量意识培训，监督ISO等体系执行情况。
3、需重点关注生物相容性测试、灭菌效果验证等专项检测，并配合完成医疗器械注册检验所需的文档工作。
1、原材料检验：对供应商提供的医疗器械原材料进行外观检查、成分分析及物理性能测试，使用光谱仪等设备确保符合标准。
2、过程监控：执行首件检验、工序巡检（如通过机器视觉系统检测关键质量控制点）及半成品抽检。
3、成品终检：按抽样标准进行尺寸公差测量（如卡尺）、功能测试及包装标识核查，确保成品符合13485等国际标准。
B、质量数据管理
1、完整记录检验数据并分类建档（包括缺陷类型如划痕、尺寸偏差等）。
2、运用统计过程控制工具分析质量趋势，生成质量报告。
C、异常处理与改进
1、隔离不合格品并启动不合格品报告流程，参与5Why分析法等质量事故调查。
2、跟踪整改措施执行效果，推动质量闭环管理。
D、体系维护与培训
1、参与修订检验作业指导书及质量标准文件。
2、组织生产人员质量意识培训，监督ISO等体系执行情况。
3、需重点关注生物相容性测试、灭菌效果验证等专项检测，并配合完成医疗器械注册检验所需的文档工作。
二、任职要求：
1）身体健康，能上夜班，高中以上学历；
2）有半年以上操作工经验；工作认真，吃苦耐劳；
3）办事公正，实事求是，具有较强的原则性和团队合作精神；
4）具有一定的分析问题，解决问题的能力。能够全面掌握产品信息，独立行使检测权限，保证检测结论的准确性公正性。
5）培训要求：
a）理解公司的质量方针和目标、职责权限等）及所接口部门执行的程序文件、支持文件等；及行政上的管理制度；
b）理解并执行其主管质量管理条款所涉及的程序文件、支持文件（包括产品的检验规范、外来文件）。
三、薪资福利：
1、配备卫生、营养的工作餐（两餐）；
2、享有法定节假日；带薪年休假；定期体检；
3、工龄津贴；生日红包；节日福利；
4、交纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险；
5、享有岗位补贴、夏暑福利、加班补贴；
6、定期进行考核，根椐考核成绩予以加薪或晋升；
7、根椐能力及条件，提供技术培训及晋升岗位的机会；
2、享有法定节假日；带薪年休假；定期体检；
3、工龄津贴；生日红包；节日福利；
4、交纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险；
5、享有岗位补贴、夏暑福利、加班补贴；
6、定期进行考核，根椐考核成绩予以加薪或晋升；
7、根椐能力及条件，提供技术培训及晋升岗位的机会；
职位福利：五险一金、全勤奖、带薪年假、高温补贴、节日福利
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工作地点
同安区厦门市天祚医疗科技有限公司
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职位发布者
耿女士/经理
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厦门天祚医疗科技有限公司厦门天祚医疗科技有限公司是一家以生产一流急救和麻醉产品为宗旨的专业急救生产商，我们拥有专业的研发团队和优秀的管理组织。企业主要生产:人工复苏器（简易呼吸器），人工呼吸急救面罩，PVC麻醉面罩，硅胶面罩，充气夹板，雾化杯，雾化面罩，开口器，鼻夹，口咽通气道等。作为一个专业化的制造商,我们集开发、生产、销售为一体，为客户降低成本，创造市场价值。我们拥有一支外企管理经验的资深领导团队，他们经验丰富，专业过硬。公司的质量体系已通过ISO 13485：2003的认证审核。产品符合欧盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并获得CE认证。企业拥有优秀的专业品质控制团队，执行着严密彻底的检验程序，确保产品品质达到国际标准。公司坐落在美丽的滨海城市厦门，地处中国东南沿海，与台湾海峡隔海相望，素有“海上花园”、“海上明珠”的美称，是中国著名的海港风景旅游城市，这里信息通畅，交通便利，以独特的地域文化、秀丽的自然景观，四季如春的海洋性气候，日新月异的现代化进程，吸引着世界的目光。我们希望和世界各地的朋友建立一个长期的商业合作伙伴关系，互惠共赢。届时，可接受OEM和ODM订单。欢迎各界朋友莅临参观、指导和商榷合作商机。联系电话：0592-7232591
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