更新于 3月25日

质量监控工程师

5000-8000元
  • 烟台福山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA
岗位职责:
1. 根据监控计划对各生产工序进行监控,确认是否按工艺要求进行生产操作,并填写质量监控记录。
2. 对生产环境进行监控,确认洁净区温湿度、压差是否符合标准要求。
3. 对中间品、成品进行取样,按规定对样品进行包装和标识,随同请验单送检。
4. 对各工序清场效果进行检查确认,符合清场要求的开具清场合格证。
5. 对于监控过程中发现的问题或异常情况,及时解决或向上级汇报。
6. 负责不合格品的隔离、标识、评审、处置环节的监控工作。
任职要求:
1. 医疗器械与装备、生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等相关专业,本科及以上学历。
2. 了解医疗器械相关法律、法规和政策,具有较强的法规意识和质量意识,了解医疗器械GMP质量管理。
3. 具有生物制品、药品或医疗器械等质量相关工作经验。

工作地点

烟台市-福山区-经济技术开发区高安街7号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事经理

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公司Logo山东隽秀生物科技股份有限公司
山东隽秀生物科技股份有限公司成立于2012年,由海外高层次留学人才回国创立,是国家级高新技术企业、国务院侨办重点华侨华人创业团队企业、山东省“专精特新”中小企业、山东省瞪羚企业。建有占地2.06万㎡、建筑面积达3.56万㎡的隽秀生物科技产业园。公司聚焦再生医学领域高端医疗器械及合成生物原料研发、生产和销售,建有博士后科研工作站、海外高层次人才工作站等人才载体平台,研发团队由全职引进的多名国家级和省级科研专家领衔。公司自主研发的创新型核心产品覆盖神经修复、口腔医学、生殖健康、骨修复等组织再生医学领域,多项技术达到国内领先或国际先进水平。首款上市产品脱细胞基质周围神经修复膜,是全球第一款也是目前唯一一款以神经细胞外基质为有效成分的产品,其技术属国际领先、国内一流,有效打破了国外垄断。隽秀生物一直坚持“科技创新,互助共赢”的发展初心,肩负“发展高科技,服务大健康”的企业使命,致力于做中国高端医疗器械领军企业。
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