更新于 5月22日
雇员点评标签
职位描述
2、负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
3、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
4、编制《产品质量年度回顾》；
5、参与内部质量审计；
6、参与起草/审核质量文件；
7、跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
8、跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况；
9、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作；
10、负责审计、确认合格供应商。
2、语言要求：英语四级水平；
3、两年以上原料药生产或研发经验，受过GMP、EHS、ICH方面培训；
4、接受倒班工作，无过敏，身体健康，优先东三省人选。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、化工、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
集团公司简介： 凯莱英医药集团系中国制药服务产业领军企业。1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为包括全球前十大制药公司在内的制药企业提供一站式药物研发生产服务。多年来先后在中国投建七家公司，拥有国际国内发明专利70项，成功获得国家重大新药创制、国家863计划等多个国家和省市级项目，并获默克、辉瑞、罗氏授予的“一级供应商奖”、“最佳中间体合同生产商奖”和“最有价值合作伙伴”。凯莱英的发展不仅充分带动了国内相关产业的发展，而且带来了国际制药业对中国生物医药外包产业的肯定，让“中国制造”成为中国步入国际制药业的一张名片。凯莱英医药集团目前拥有超过1400名正式员工，具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20人，博士60余人，硕士130余人。吉林凯莱英医药化学有限公司简介：2007年8月， 总投资2.4亿元，占地面积14万平方米，位于吉林省敦化市经济技术开发区成立。致力于提供原料药以及为新药上市提供原料药、制剂规模化生产。2011年正式投产，2014年产值已突破亿元。未来发展空间潜力巨大。 ●公司主营方向：GMP中间体、医药原料的开发，规模化生产，生物酶转化使用 ●公司配置：cGMP 标准的生产厂房，研发中心，GMP 分析室，国际先进水平的 EHS 控制中心，物料供应存储中心 吉林凯莱英医药化学有限公司简介：2007年8月， 总投资2.4亿元，占地面积14万平方米，位于吉林省敦化市经济技术开发区成立。致力于提供原料药以及为新药上市提供原料药、制剂规模化生产。2011年正式投产，2014年产值已突破亿元。未来发展空间潜力巨大。 ●公司主营方向：GMP中间体、医药原料的开发，规模化生产，生物酶转化使用 ●公司配置：cGMP 标准的生产厂房，研发中心，GMP 分析室，国际先进水平的 EHS 控制中心，物料供应存储中心
