更新于 3月11日

偶联工艺总监

3-6万
  • 烟台开发区
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ADC
岗位职责:
1.认真贯彻执行公司的年度目标,制定本部门的年度计划和目标、项目工作计划和目标,并保证正常实施。
2.负责偶联项目工艺开发确认或者优化、工艺表征研究等,建立稳健的、可放大的生产工艺路线。
3.负责项目研究方案、技术转移报告、工艺开发确认或者优化报告、工艺表征研究报告、新药申报资料等文件的起草。
4.组织开展项目产品偶联研发工作,攻关技术难点,确立稳定的产品工艺路线。
5.组织起草项目技术方案、技术转移文件、工艺开发报告,撰写相关的新药申报资料等。
6.协助 AD 及 QC 完成分析方法开发与确认。协助生产及质量保证部门解决生产过程中出现的各种问题。
7.组织部门员工定期进行培训,项目整理及汇报。
任职要求:
1.博士学历,生物、化学、药学等相关专业。
2.具有5年以上 ADC 药物、蛋白、抗体类药物的纯化研发、工艺开发等工作经验,熟悉药物申报流程及工艺开发流程,具备团队及项目管理经验。
3.熟练掌握常见的生物偶联反应及操作,熟悉抗体结构,各种纯化方式,了解各种常用连接子和小分子毒素结构和反应机理。
4.具备各种相关分析数据解析能力,具备快速解决问题能力。
5.具有良好的英语听说能力。
薪资面议

工作地点

烟台开发区北京中路60号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

万女士/HRBP

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公司Logo烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
迈百瑞国际生物医药股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中国北方美丽的滨海城市烟台,第一期工程占地68亩,建筑面积23000平方米。这里依山傍海,风景秀丽,气候宜人,空气清新,是生物医药生产研发的理想之地。迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务,满足客户研发和GMP生产需求,加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势,不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务,而且提供抗体-药物偶联(ADC)药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产,迈百瑞领行业之先;ADC偶联药品的大规模生产,迈百瑞夺亚洲之冠。迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室,拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。迈百瑞秉承以客户为中心的理念,依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术,凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台,为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务,通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期,降低大分子生物药物研制成本,为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系,致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
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