更新于 3月18日

药物分析研究员

5000-10000元
  • 西安长安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药化学药
岗位职责:
(1) 能熟练查阅新药质量研究相关的英文文献,了解常用的数据库;
(2) 方法开发和确认,按计划完成现有方法的优化,完成新方法开发任务及相关技术报告撰写;
(3) 熟悉相关方法验证和转移要求,配合完成方法转移,确认和转移工作;
(4) 常规检验及日常工作,完成研发项目检验分析任务和常规检验和检验报告撰写;规范书写所有实验的原始记录,整理新药申报CTD资料(药学质量研究部分);
(5) 熟悉新药(原料和制剂)质量研究工作的内容,根据新药的特性制订合理的质量标准,熟练使用HPLC,GC及化学测定的仪器,并做好日常仪器维护;
(6) 对质量研究过程中各项目的测定能设计实验方案,并能根据具体情况调整方案;
(7) 能跟踪样品的稳定性测定,并做好结果统计;
(8) 能很好地配合新药审评时现场核查并做好上级领导安排的其他工作。
任职要求:
(1) 本科及以上学历,药学和化学及相关专业,英语CET6级;
(2) 能熟练使用药物分析常用仪器;
(3) 能独立完成新药质量研究的一般性工作;
(4) 熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究的开发思路;
(5) 工作认真负责、积极主动,正直向上。

工作地点

西安长安区协同创新港6号楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘先生/招聘经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo麦科奥特
麦科奥特科技有限公司于 2007年1月在西安成立,2017年8月成立子公司西安奥立泰医药科技有限公司注册资本960万。2020年8月,成立全资子公司——麦科奥特(苏州)科技有限公司,注册资本5000万。麦科奥特是一家专注于新药研发的创新型医药科技企业,致力于成为双功能和多功能特异性多肽药物研发的全球性前沿企业,聚焦于心脑血管、代谢性疾病、炎症疼痛相关疾病新药的研发,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求,用创新科技为人类健康保驾护航。公司建立了双特异性多肽技术平台。公司是双特异性多肽概念的提出者、实施者、验证着和开发者,是多肽类药物研发的平台之一,具有筛选多靶点多肽药物的独特机制。拥有多肽和蛋白质药物长效缓释研究平台,已建立多肽长效缓控释制剂研究实验室。正在壮大大分子生物药平台,以及核酸类药物研发平台等,已具备开发First-in-class和Best-in-class品种的平台型研发企业,为企业持续研发和高速发展提供强大能力支持。公司建立了一条包括20个新药品种的产业链。截止目前,进入临床和临床前研发的有7个核心创新药,其中3个处于临床研究阶段,4个处于中美申请临床(IND)阶段,其他处于研发阶段,研发管线非常丰富。管线覆盖缺血性心脏病、脑卒中、抗血栓、抗炎镇痛等五大类疾病领域,研发项目连续2次入选国家“重大新药创制”专项,获得2500万元人民币资助。所有项目都在科学有序的组织推进中,创新发现项目也在源源不断的进入企业研发管线,构建强大的竞争发展能力。公司与连续20年名列全美优异的约翰霍普金斯大学医学院建立了神经系统新药研发联合体,已成功筛选出若干有效化合物。与国内高校、研究院所、研发企业都建立了广泛的协作关系,促进全面发展。公司创始人具有高度的使命感和专业水平,执著进取,组建了一支具有国际水平和全球视野的专业技术团队,包括了20名科学家和临床医学专家,服务于多功能多肽药物等领域发现、筛选、开发、临床、生产等全过程。针对每个研发项目,追求精益求精,认真务实,是一支具有强大战斗力的学习型专业团队。公司以全球医药产业下的创新药物研发为战略,创制一线抢救和治疗药物,满足未被满足的临床需求。构建以西安、北京、苏州为起点的多中心研发及生产基地,全面布局,全链贯通,现已具有一条1公斤以上的多肽原料生产及多肽纯化中试线;一条冻干制剂生产线,可进行多品规冻干制剂的中试研究;一条基于微球的多肽长效缓释中试生产线,可进行多品规微球产品的研究开发;将在苏州建设现代化研发中心和GMP生产基地,满足社会与企业的发展与需求。更多企业详情,欢迎登录麦科奥特官网(www.micot.cn)进行了解。
公司主页