QA经理

工作职责
承担原料药GMP生产全过程的质量监督与合规管理，履行质量授权人（QP）核心职责，对放行前产品质量进行独立审核与批准；
依据GMP及相关法规要求，执行批记录审核、偏差调查、变更控制、OOS/OOT评估、CAPA跟踪等日常质量保证活动；
参与厂房设施、设备、工艺及清洁验证等活动的实施与文件支持，确保质量活动符合验证生命周期管理要求；
配合内外部审计（包括药监部门检查），完成迎审准备、现场应答及整改落实，保障质量体系持续合规；
负责原料药生产全过程的质量监督，包括物料入厂验收、生产现场巡检、中间体与成品放行控制、留样管理及稳定性考察支持；
在指导下系统学习GMP体系框架、文件编制逻辑、质量风险管理方法及QP履职要点，逐步提升独立履职能力。
任职资格
本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业；
具备3年及以上原料药或化学药品生产企业QA工作经验，熟悉GMP基本要求及实际操作场景；
具备良好的法规理解能力、逻辑分析能力与责任心，有志于发展为合格质量授权人；
愿意在实践中系统学习GMP体系构建与质量管理全流程，接受带教培养，无GMP体系搭建经验者亦可。
我们提供：
1.五险一金齐全 + 免费工作餐 + 宿舍
2.周末双休
3.加入一支全新组建的原料药GMP质量保证团队，您将成为团队最早期的核心成员
4.完整参与新建工厂从设施建设、体系搭建、验证到首批产品上市的全过程，积累极具价值的项目经历。