QA经理

工作职责
1. 全面负责原料药GMP生产全过程的质量监督与合规管理，履行质量授权人（QP）核心职责，独立审核并批准放行前产品质量。
2. 主导批记录审核、偏差调查、变更控制、OOS/OOT评估及CAPA跟踪等日常质量保证活动，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 参与厂房设施、设备、工艺及清洁验证的实施与文件支持，保障质量活动满足验证生命周期管理规范。
4. 牵头内外部审计（含药监检查）的迎审准备、现场应答及整改落实，推动质量体系持续合规。
5. 统筹物料入厂验收、生产现场巡检、中间体与成品放行控制、留样管理及稳定性考察等全链条质量管控工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业。
2. 拥有5年及以上原料药或化学药品生产企业QA工作经验，熟悉GMP基本要求及实际操作场景。
3. 具备良好的法规理解能力、逻辑分析能力与责任心，有志于成长为合格质量授权人。
4. 愿意系统学习GMP体系构建、文件编制逻辑及质量风险管理方法，接受带教培养，无体系搭建经验者亦可。
补充说明
1. 薪酬福利：五险一金齐全 + 免费工作餐 + 宿舍 + 周末双休
2. 职位亮点：加入全新组建的原料药GMP质量保证团队，成为核心成员；完整参与新建工厂从设施建设、体系搭建、验证到首批产品上市的全过程，积累高价值项目经历。