更新于 4月17日
职位描述
医药制造
岗位职责
1. 在车间生产现场监督GMP行为，确保生产活动符合法规、工厂质量保证要求；
2. 确保整个生产过程的每一道工序和产品质量得到控制并符合适用的标准要求；
3. 负责物料放行的审核，负责产品取样，和实验室沟通稳定性和留样计划，进行取样和送样；
4. 参与公用系统/设备确认、工艺验证、清洁验证等各项验证活动；
5. 对现场发生的任何GMP问题，及时报告，并参与评估和调查；
6. 审核区域GMP文件和记录（如流程、方案、批记录、培训记录、设备日志等）；
7. 保证遵守并且理解良好的文件操作规范。
任职要求：
1. 大学本科学历，药学、制药工程或相关专业；
2. 具备良好的质量观念和人际关系；
3. 熟悉Office软件操作；
4. 有无菌制剂相关经验，现场qa2-3年以上经验；
1. 在车间生产现场监督GMP行为，确保生产活动符合法规、工厂质量保证要求；
2. 确保整个生产过程的每一道工序和产品质量得到控制并符合适用的标准要求；
3. 负责物料放行的审核，负责产品取样，和实验室沟通稳定性和留样计划，进行取样和送样；
4. 参与公用系统/设备确认、工艺验证、清洁验证等各项验证活动；
5. 对现场发生的任何GMP问题，及时报告，并参与评估和调查；
6. 审核区域GMP文件和记录（如流程、方案、批记录、培训记录、设备日志等）；
7. 保证遵守并且理解良好的文件操作规范。
任职要求：
1. 大学本科学历，药学、制药工程或相关专业；
2. 具备良好的质量观念和人际关系；
3. 熟悉Office软件操作；
4. 有无菌制剂相关经验，现场qa2-3年以上经验；
工作地点
海陵区泰州复旦张江药业有限公司
公司信息
泰州复旦张江药业有限公司
已上市 · 100-299人 · 医药制造、医药制造、生物工程
已审核
公司介绍
泰州复旦张江药业有限公司成立于2007年3月，注册资本10000万元人民币，位于泰州医药高新技术产业园内郁金路8号，占地面积100亩。泰州复旦张江一期工程建设一条冻干/水针生产线，中试固体车间及配套设施。2016年获批1.1类新药冻干粉针剂产品海姆泊芬GMP证书及生产批件，并上市销售。 目前公司二期工程正在建设，拟投资6亿元，建成集大生产固体制剂、抗体生物药为一体的生产区域。接下来几年，其他品种将陆续开花结果。成为多品种、多剂型、高技术含量的药品生产基地。
工商信息
企业名称 泰州复旦张江药业有限公司
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 赵大君
经营状态 存续
成立时间 2007-03-13
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息