液相分析工程师

岗位描述:
1.按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品等进行检测，及时填写检测记录，并保证数据完整性；
2.完成相关检测项目方法的转移、方法确认；
3.与工作相关部门紧密、 有效地沟通，推进各项工作及时有效按计划完成；
4. 熟悉公司内部GMP体系文件；
5.跟进相关检测仪器设备的安装和调试确认，完成相关检测仪器的常规维护和保养及PM计划跟踪实施；
6.参与质量标准、检测标准操作规程、批检验记录、设备标准操作规程等文件的起草编制；
7.撰写检测方法的SOP、方法确认方案/报告。
岗位要求:
1.本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业，3年及以上大分子抗体、ADC等相关生物制品检验工作经验；
2.熟练操作紫外、HPLC/UPLC、气相等检验仪器；具有QC实验室经验，具有 Empower软件操作经验者优先；
3.熟悉蛋白质含量、肽图、N-Glycan、SEC、离子交换色谱、游离小分子、DAR、聚山梨酯20/80等检验方法操作；
4.具有良好的沟通协调能力、组织能力、工作计划能力和良好的执行力；
5.英语四级以上，熟练应用office办公软件，具有较好的英语书写能力和阅读能力、良好的实验操作能力、一定的分析及解决问题的能力