更新于 2月28日

化药小分子SD助理总监(J10089)

2-3万
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药代动力化学药研发新药研发
岗位职责:
1. 运营管理与资源统筹
• 多项目宏观管控: 全面负责SD团队的日常运营管理。根据公司整体业务目标,统筹分配项目资源(包括SD人员指派、实验室机时协调),监控部门整体项目进度与交付周期;
• 效能提升: 动态优化项目管理流程(SOP),建立项目预警机制,识别并消除项目流转中的“堵点”,确保项目保质、高效交付,提升客户满意度。
2. 商务支持与客户战略
• 售前技术支持: 参与商务(BD)环节,协助评估新项目的技术可行性、周期与报价策略,参与关键客户的合同谈判与技术路演;
• 客情维护: 作为高层接口人,处理项目执行过程中的重大客户投诉或争议,协调内外部资源解决复杂问题,维护公司专业形象。
3. 合规体系与审计领导
• 合规文化建设: 确保SD团队严格遵守GLP及相关法规要求。主导部门内部的合规自查,降低审计风险;
• 审计终结者: 在NMPA/FDA官方核查或重大客户审计中担任关键负责人,指导SD团队准备迎检资料,审核关键回复文件,确保零重大缺陷通过。
4. 团队建设与人才梯队
• 选育用留: 负责SD团队的人员招聘、绩效考核与人才盘点等。
• 培训赋能: 参与SD胜任力与培训系统落地(涵盖法规、沟通技巧、项目管理工具等),培养初中级SD快速成长,打造一支职业化、高素质的项目管理铁军。
5. 客户沟通与项目交付
• 代表公司参与行业会议、学术论坛,进行专业宣讲,提升公司在生物分析领域的行业影响力。
任职要求:
1. 学历与经历
• 学历背景: 药学、药物分析、分析化学等相关专业,硕士及以上学历(博士优先)。
• 工作经验:
• 拥有8年以上生物分析或CRO相关工作经验,其中包含3年以上团队管理经验(管理过5人以上团队);
• 必须具备5年以上团队管理经验(即管理过SD/PM团队,而非仅管理项目);
• 有知名CRO公司(如药明方达等)中层管理背景者优先。
2. 专业技能与领导力
• 精通法规: 对中国(NMPA)、美国(FDA)、欧洲(EMA)及ICH的生物分析法规(GLP/GCP)有专家级的理解,能准确把握合规尺度。
• 管理艺术: 具备卓越的领导力与组织协调能力,擅长在多任务、高压环境下进行决策和资源调度;对管理学有系统认知。
• LIMS专家: 精通Watson LIMS系统的管理逻辑与应用,能指导团队规范使用系统。
3. 语言与软技能
• 英语能力: 具备优秀的英语听说读写能力,能够审阅全英文申报资料,并流利进行英文技术交流。
• 商业敏锐度:具备良好的客户服务意识和商业思维,能在满足客户需求与控制公司成本之间找到平衡点。
4. 素质与文化
• 抗压与担当: 具备强大的心理素质和责任心,能在高压环境下(如项目交付期、审计期)保持冷静并稳定团队军心。
• 价值观: 认同“专业、规范、高效”的理念,具备“业务先行,成就客户”的服务意识。

工作地点

上海市-浦东新区-张江镇张江路1238弄恒越国际大厦1号楼三楼

职位发布者

耿文萍/人事

当前在线
立即沟通
公司Logo宏韧医药
宏韧医药成立于2011年,总部位于武汉东湖高新区光谷生物城,是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO企业。经过十余年的发展,在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内领先地位,武汉、上海和广州三地的实验和办公场地面积合计超过 18000m2,专业团队超过550余人,其中博士10人,本科以上学历占比超过85%,核心管理和技术人员均具有国际或国内顶尖CRO企业多年工作经验。宏韧医药专注于4大研究领域,构建了制剂研发、化学药物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化学药物生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析,到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。目前,宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有260多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近10个新药获得新药证书。此外,宏韧医药先后通过湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025认证,获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等,并荣获湖北省专精特新“小巨人”企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰高新技术企业、中国医药外包公司20强等诸多荣誉。面向未来,宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念,通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式,与合作伙伴一道,做放心药,为人类健康保驾护航!
公司主页