职位描述
生产计划管理质量管理安全管理干细胞生物工程医药制造学术/科研
岗位职责:
1、制定细胞制备、生产批次等相关计划,合理调配人力、物料与设备,同时把控物料全流程,监督试剂物料请购、出库和暂存管理,确保生产按计划保质保量推进,还需配合完成注册申报和临床试验相关配套工作。
2、全程监督生产过程严格遵循 GMP 及行业相关法规,审核批生产记录并提交质量管理部门存档;
3、针对生产、技术、设备、安全等各类事故,组织开展调查并妥善处理;定期总结生产中的问题并及时解决,同时参与投诉、召回等质量相关事件中生产环节的调查评估。
任职要求
1、本科以上学历,生物、医药、化学等相关专业
2、有干细胞或免疫细胞工作经验,有生物制药行业管理经验者优先
3、 熟悉 GMP 及行业相关法规,熟悉生产质量管理规范的运作
5、 具备较好的分析问题和指导现场的能力,熟悉生产现场布置原则并掌握物流分析方法;
6、有较好的管理和协调能力,工作细致认真,原则性和责任心强。
1、制定细胞制备、生产批次等相关计划,合理调配人力、物料与设备,同时把控物料全流程,监督试剂物料请购、出库和暂存管理,确保生产按计划保质保量推进,还需配合完成注册申报和临床试验相关配套工作。
2、全程监督生产过程严格遵循 GMP 及行业相关法规,审核批生产记录并提交质量管理部门存档;
3、针对生产、技术、设备、安全等各类事故,组织开展调查并妥善处理;定期总结生产中的问题并及时解决,同时参与投诉、召回等质量相关事件中生产环节的调查评估。
任职要求
1、本科以上学历,生物、医药、化学等相关专业
2、有干细胞或免疫细胞工作经验,有生物制药行业管理经验者优先
3、 熟悉 GMP 及行业相关法规,熟悉生产质量管理规范的运作
5、 具备较好的分析问题和指导现场的能力,熟悉生产现场布置原则并掌握物流分析方法;
6、有较好的管理和协调能力,工作细致认真,原则性和责任心强。
工作地点
北京通州区亦庄经济开发区科创六街88号亦庄生物医药园E1-308

公司信息
公司介绍
和携科技有限公司,注册成立于2017年11月,核心技术源于中国医学科学院北京协和医院的科研成果转化,是一家专业从事干细胞及其衍生物科学研究与应用转化的国家高新技术企业。公司以临床应用为导向,基于自主知识产权的工艺体系,专注于干细胞及其衍生物产品的创制研发与应用推广。推动干细胞技术更好地服务于人类健康,创造生命无限可能。 和携科技依托“临床级细胞制剂实验室制备与储存标准化管理系统”核心技术体系,建立起规范、科学、安全的应用级细胞资源库,可提供基于干细胞技术实践应用的实验室制备解决方案、特定疾病治疗解决方案、抗衰老解决方案、整形填充解决方案以及多类型细胞源性因子制剂等干细胞周边产品与服务。
工商信息
企业名称 和携科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 赵进军
经营状态 存续
成立时间 2017-10-24
注册资本 5263.16万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月9日


