400-885-9898
职位描述
化学药生产管理QA
岗位职责：1.负责根据规范和要求，建立和完善公司质量管理体系，确保公司质量体系符合相关规范要求;
2.负责新建厂房GMP体系建立；负责现有GMP质量体系建立、维护、审核，偏差调查和处理，OOS/OOT/CAPA关闭，风险评估报告、年度回顾、供应商、培训体系管理等；可独立进行供应商审计
3.负责质量相关文件审批，落实质量体系文件的起草制订、审核、分发和实施;负责文件和档案管理流程优化
4.负责组织质量相关活动，如培训、内审、管理层回顾、质量调查、质量会议，包括但不限于对变更和偏差进行管理、调查、跟踪，召回处理、与客诉相关的质量问题的调查与跟踪;
5.负责全公司的验证管理，年度验证主计划以及产品生产、清洁、检验相关的验证与确认的审批
6.负责内外部审计及接待，审计报告的撰写和提交7.负责研发质量体系的建设和完善
任务要求：1.本科及以上学历，药学专业及相关专业，五年及以上质量管理经验，熟悉GMP及ICH等国内外法规
2.熟悉质量体系，具有新厂房及研发质量体系建设经验，可独立进行质量管理体系建设及优化
3.有国内外审计经验，独立完成审计迎检及审计报告撰写
4.熟悉验证相关的法规及指南，可独立进行新厂房验证相关方案的起草审核及执行，可对现有验证体系进行优化
5.具有较强的沟通、协调、管理、计划与执行能力
6.熟悉无菌及口服固体制剂，可适应出差，有驾照
工作地点
金山区上海欣峰制药有限公司
相似职位
- 药品验收员5000-6000元
上海 - 虹口
上海振申医药进出口有限公司 - QA项目经理1.3-2.5万
上海 - 杨浦
上海毕得医药科技股份有限公司 - 质保经理1.5-2万
上海 - 金山
东富龙科技集团股份有限公司 - QFS Manager2-3万
上海 - 浦东
达能亚太(上海)管理有限公司 - 药品灯检技术员6000-10000元·14薪
上海 - 浦东
北京茵诺医药科技有限公司 - 原料药QA主管(J12493)1.5-2.1万·14薪
上海 - 浦东
上海艾力斯医药科技股份有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
孙琛惠/人事专员
昨日活跃立即沟通
上海欣峰制药有限公司上海欣峰制药有限公司成立于2013年10月，注册资金9000万元，公司坐落于“中国金融之都”-－上海，是一家集药品研发和生产于一体的高新技术企业。公司在聚焦新一代头孢类抗生素进行研发的同时，对儿童、老人等特殊人群用药进行聚焦，研发微量元素系列、精神类药品等的膜剂新药，打造高端医药研发生产基地。公司持续取得卓越成就和稳健发展，与高度重视研发及创新密不可分，欣峰人坚持不断提升企业的管理和研发、生产和行销效率，坚持研发投入各产品创新能力行业领先；立足政策趋势，围绕主营业务的关联拓展，全面布局大健康发展战略。“公司信任，员工满意，同行尊重，客户支持”是企业核心价值观的重要支柱；“质量只有一百分和零分，九十九分等于零”是我们的质量方针；“团结奋斗，艰苦创业”是我们的优良传统；“勇于创新，不断研发”是我们的一贯追求；“顾客至上，诚实守信”是我们的服务宗旨；“优秀品质，合理价格”是我们赢取声誉的法宝。欣悦立信于心，尽善健康巅峰。欣峰制药将致力于打造一个共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作，共赢未来的高端平台！
公司主页