更新于 4月13日
职位描述
药品临床研究肿瘤研究呼吸内科研究消化内科研究皮肤科研究Ⅱ期Ⅲ期
工作目的
协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2. 项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3. 受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4. 文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5. 团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，本科及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
· 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
· 责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
· 能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
· 对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
· 有团队合作精神，能够适应远程协调工作
协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2. 项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3. 受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4. 文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5. 团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，本科及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
· 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
· 责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
· 能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
· 对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
· 有团队合作精神，能够适应远程协调工作
工作地点
海曙区宁波大学附属第一医院月湖院区
公司信息
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（301257.SZ）是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕SMO（Site Management Organization,临床试验现场管理组织）业务。 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，截至2024年9月30日，已累计参与3,400+个国际和国内SMO项目，累计服务临床试验机构940余家，服务覆盖范围190+个城市，可覆盖超过1,300家临床试验机构，推动170+个产品在国内外上市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与2023 年全球前10 大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药企服务能力。 普蕊斯始终重视数智化及新技术在临床试验项目执行上的开发与运用，持续关注融合创新技术，积极探索各类可以提高临床试验执行效率的技术和手段，在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台，创新中国临床试验解决之道，助力新药更快惠及患者。
工商信息
企业名称 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 赖春宝
经营状态 存续
成立时间 2013-02-22
注册资本 7900.48万元
认证资质
营业执照信息