更新时间 今天
职位描述
工作目的
协助项目经理协调研究团队，培训新员工，确保临床试验符合法规、GCP/ICH指南及SOP要求，完成非医学判断类任务。
主要职责
1. 临床研究管理
熟悉方案及研究设计、协助研究者严格遵守方案进行筛选、入组、随访等工作。
协调研究中心启动及关闭，包括向临床试验机构办公室 或IRB/IEC递交文件、物资管理、监查访视准备及文件归档。
2. 项目执行
院内转运、回收和返还研究产品（药品/医疗器械、体外诊断试剂 ），协助研究者记录受试者药品使用及依从性。
协助样本管理相关工作，包括核对、处理、储存、转运、运输、记录样本存储条件（如温度、湿度）、各环节出现异常情况及时上报等；
维护研究中心质量，确保监查/质控/稽查准备就绪。
3. 受试者协调
协助受试者招募、筛选随机流程及访视安排。支持研究者完成数据收集。
4. 文档、数据管理
具备良好的文档管理能力，能够独立收集、整理和归档受试者试验期间的各项资料及研究资料，确保文件管理遵循ALCOA+CCEA原则。及时完成CRF（病例报告表）的填写/录入，并根据源数据解决质疑。
5. 团队协作
作为研究中心与项目团队（CRA、PM等）之间的主要沟通联络人。向项目团队反馈研究中心运行状态、研究进展、受试者入组情况及潜在问题。协助处理研究中心在试验中遇到的各种问题，确保项目顺利推进。
任职要求
医学、药学、护理或相关生命科学专业，统招大专及以上学历，2年以上临床试验的相关经验。
· 熟悉GCP、ICH-GCP法规、临床试验流程及相关SOP要求；
· 责任心强，工作细致，具备良好的职业操守；
· 能在压力下保持工作质量，具备良好的时间管理能力和多任务处理能力；
· 对临床研究工作有热情，愿意长期从事药物临床试验相关工作；
· 有团队合作精神，能够适应远程协调工作
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
一、公司简介普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司专注于SMO业务，成立于2013年，是国内最早成立的SMO公司之一，2022年5月正式登陆深交所创业板上市，是国内A股上市SMO公司，股票代码：普蕊斯 301257.SZ。普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，坚持“以患者为中心”，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创建出一套临床试验全流程项目管理体系，深耕SMO（临床试验现场管理组织）业务，基于4,600多个项目执行经验，在较短时间向客户提供数据化的执行方案，帮助客户提升试验的执行效率和数据质量，助力新药更快惠及患者。截至2026年3月末，公司员工人数4,526人，其中专业的业务人员4,300余人。公司累计服务970余家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量为1,300余家，服务范围覆盖全国200多个城市，能够满足客户绝大多数项目需求。截至2025年12月末，公司累计推动230余个产品在国内外上市。截至2026年3月末，公司在执行项目数量为2,713个，累计参与SMO项目超过4,600个。公司服务覆盖诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。普蕊斯坚持长期主义，始终致力于可持续发展并将ESG理念融入日常经营的各环节，持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。凭借卓越的服务能力与行业贡献，公司荣获“张江之星“、”高新技术企业“、”黄浦区民营企业总部“、”黄浦区企业技术中心“等奖项。2026年上半年，公司发布2025年度ESG报告，系统性地披露公司在可持续发展管理、公司治理、社会贡献及环境等维度的实践与成果。公司在ESG领域优异表现获得专业机构认可，Wind ESG 评级获评A级，荣获“2025年度ESG市场典范”、“2025年度ESG新标杆企业奖”、”2025年度上市公司可持续发展优秀实践案例“。公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略。2026年1月7日，普蕊斯自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”顺利通过国家境内深度合成服务算法备案。通过自主开发等多种形式，公司搭建了高效协同的临床试验执行管理平台，融合人工智能等新技术，将先进的质量管理体系融入平台，实现数据可视化和智能化管理，提升执行效率，助力公司为更多客户提供高质量的临床试验外包服务。在与申办方、临床试验机构和研究者的沟通协调及项目实施管理过程中，公司能够迅速响应并及时反馈，确保临床研究的高效推进，加快临床研究进程，缩短研究周期。更多普蕊斯相关：http://www.smo-clinplus.com/
