更新于 3月13日

药品注册经理(化学药首仿方向)

7000-14000元

职位描述

化学原料药药品注册CMC
岗位内容:
  1. 负责首仿品种注册策略制定及公司药品注册相关的申报、报批、审评等工作。
  2. 组织准备注册文件,协调各方面资源,以确保注册申请材料及时、高质量地提交。
  3. 负责监督和跟踪整个注册过程,及时处理审评意见,推进注册事宜,并向管理层汇报。
  4. 及时跟踪相关政策法规变化,进行知识储备和培训。
任职要求:
  1. 药学、药物制剂、药物化学、制药工程等相关专业硕士及以上学历;具有执业药师资格、高级工程师职称、专利代理人资格者优先。
  2. 5年以上化学药品注册经验,其中至少3年专注仿制药/首仿品种,具有成功注册案例;
  3. 熟悉国家药品审评政策和流程;
  4. 具有较强的沟通、协调和组织能力;
  5. 具有良好的团队合作精神和服务意识。

工作地点

葫芦岛连山区

认证资质

营业执照信息

职位发布者

高女士/招聘专员

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公司Logo秦皇岛市山海关药业有限责任公司
山海关药业始建于1969年,原为军企。1998年转为国有制企业,2006年转为有限责任公司。公司一直秉承“扬中药神韵,护百姓健康”理念,专注于健康产业,是一家集药品、保健品、中药饮片、中药材种植与研究于一体的高新技术企业。 2012年公司通过了新版GMP认证,连续多年被认定为省高新技术企业,多年来成为山海关地区纳税大户,为当地社会经济做出突出贡献。公司研发培育出了祖师麻片、养心生脉颗粒、经前舒颗粒三个独家专利品种,其中经前舒颗粒于2007年获得国家科技进步二等奖、2009年获得中药组合物发明专利,治疗范围涵盖冠心病、心律失常、慢性肾脏病、风湿免疫、骨关节等常见疾病、2020年国家有关部门批准我公司成立博士后科研工作站。在市场竞争的实践中,公司销售网络覆盖全国30个省份,与二百余家甲级以上的医院及三千多名专家建立业务合作。在大健康产业的蓬勃发展下,公司一直致力于向中药产业链前端延伸、拓展保健食品,致力于中药标准化和现代化及野生中药材的种植和研究。目前与北京中医药大学、吉林大学等多家大学及国家科研院所进行合作,并于2020年成立国家级博士后科研工作站。山海关药业一直坚持“经营专业化、管理科学化、服务人性化”为方针,以诚信的态度对待社会各界合作伙伴,公司将继续为地区经济发展、大健康行业发展做出应有贡献,持续回报社会。今天的山海关药业将以执着严谨的追求和开放诚信的精神,与药界同仁、各界朋友携手共创中药领域的新篇章!
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