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QA
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石家庄
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3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
GMP认证
生产管理
QA
现场质量监控
偏差变更管理
跨企业质量协作
工作职责
1. 负责片剂/口服溶液剂委托生产全过程的现场质量监控,确保生产操作符合GMP规范及工艺要求。
2. 开展仓库物料储存条件、标识管理及出入库流程的监督检查,保障物料质量安全。
3. 监督委托生产过程中偏差、变更的处理流程,跟踪整改措施的落地与验证。
4. 参与供应商及委托生产企业的质量审计,输出审计报告并推动问题整改。
5. 建立与委托企业的质量信息沟通机制,协调解决跨企业质量协作问题。
任职要求
1. 药学、化学、生物等相关专业背景,熟悉药品生产GMP法规及质量管控要求。
2. 具备3年以上片剂或口服溶液剂生产现场质量监控经验,能独立识别生产过程中的质量风险。
3. 掌握偏差、变更管理流程,有委托生产质量问题处理经验者优先。
4. 具备良好的沟通协调能力,能有效对接委托企业与内部团队的质量工作。
5. 能够接受倒班工作安排。
工作地点
石家庄裕华区河北一品生物医药有限公司
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河北一品制药股份有限公司
医药制造,医药制造
300-499人
河北一品制药股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售的现代化高科技制药企业。公司在麻醉药领域深耕多年,拥有品种丰富的麻醉类药品,形成了深厚的技术积累、工艺沉淀及良好口碑,并取得了省市两级麻醉药技术创新中心等多项荣誉。同时,公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略,在夯实麻醉类药品的基础上,陆续推出重点疾病领域的产品,进一步丰富扩充了公司的产品结构。公司的核心产品为吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸乌拉地尔注射液、五种氨酸钙原料药等,涵盖了麻醉类、高血压类等多个领域制剂以及肾透析领域原料药。公司主要在售的制剂产品均有对应的原料药生产能力,且多种制剂产品被列入国家医保目录、国家基本药物目录。公司为高新技术企业,获得河北省麻醉药技术创新中心、石家庄市麻醉药技术创新中心、河北省“专精特新”示范企业、河北省A级企业技术中心、石家庄市企业技术中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企业、河北省引智工作站等资质或认证,经过多年的发展,公司获得了行业和市场的广泛认可。河北一品制药股份有限公司自成立以来,专注于化学原料药和制剂的研发和制造,秉承“以一流的人品,做一流的药品”的企业使命,践行“携手发展,共享成果”的企业核心价值观,拼搏奋进,继往开来,致力于成为国内领先、具有竞争力的化学原料药及制剂生产企业。
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