更新于 3月16日

临床监查员CRA/CRAII(南宁/广州)

6000-12000元·14薪
  • 南宁江南区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床监查CRA
岗位职责
1熟悉项目方案、SOP 及临床试验相关法规。
2按照监查计划对临床试验进行访视,在研究前中后,适时对研究者进行培训。
3对研究资料进行核查,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF)。
4核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致。
5确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。
6按照SOP要求完成监查文件夹(MF)和研究总文件夹(TMF)的更新和管理。
7领导交代的其它事宜等。
岗位要求
1.医药学相关专业,本科及以上学历
2.临床研究相关工作经验。
3.吃苦耐劳,有敬业精神,团队合作精神强,服从安排
4.有较强的学习能力、沟通能力和表达能力

工作地点

南宁江南区绿港·双创城8栋05-06号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

蒋女士/HR

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公司Logo北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司成立于2008年,思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业能力的医药研发合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO),致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。总部设在北京,在广西、湖南、江苏、河北、云南、陕西、吉林、上海、四川等地设有办事处。旗下有泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司、北京英唯斯医药科技有限公司、上海聚领瑞科医药有限责任公司、北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
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