负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
负责质量不合格药品的确认审核,并对其处理过程实施监督, 对问题药品召回的管理;
对近效期药品的销售过程实施监督;
参与质量体系文件修订,参与质量体系内审,及风险评估;
参与设施设备的验证和校准,与三方验证公司对接确保验证工作顺利进行,编制年度验证计划,起草验证报告;
负责处理计算机系统中涉及药品质量相关的问题;
负责首营企业和首营品种的资料的质量审核;
根据产品和上下游客户的资质情况维护公司经营系统内质量相关的基础数据;
收集药品质量信息,准确、及时地传递与反馈,对本公司所经营药品发生不良反应情况及时上报;
对公司的质量档案进行动态管理,保证各类质量档案的完整性、有效性;