医疗器械质量负责人

5000-8000元

福州仓山区
3-5年
大专
全职
招1人

质量体系管理

岗位职责:

1、负责质量管理体系文件的编制、修订和发放，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并监督各部门执行。

2、组织内部质量审核，对发现的问题进行跟踪和整改，确保质量管理体系的有效运行。

供应商管理

3、不良事件监测与报告。

4、建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析和评价医疗器械不良事件信息。

5、按照规定及时向相关部门报告医疗器械不良事件，协助调査和处理不良事件，采取措施防止不良事件的再次发生。

6、培训与指导:组织开展医疗器械质量相关的培训，提高员工的质量意识和业务水平，培训内容包括质量管理体系文件、产品质量标准、法律法规等。

7、对员工在医疗器械质量管理方面的工作进行指导和监督，确保各项质量工作的顺利开展。

8、关注医疗器械行业的法规政策变化，及时调整质量管理工作，确保企业的经营活动合法合规。

9、协助处理客户投诉，调查投诉原因，采取相应的纠正措施，提高客户满意度。

任职资格:

1、热爱医疗行业，有医疗行业3年以上管理经验。

2、具备一定的组织和管理能力，善于沟通、协调和解决问题。

3、具备良好的团队合作精神，注重细节，工作严谨，有较强的责任心和执行力。

仓山区万达广场(福州仓山店)A2区17层

公司介绍

福建源鑫投资集团有限公司成立于2004年5月，作为福建省循环经济示范企业，集团秉承“科技+环保”经营理念，坚持“低碳+创新”发展战略，现已形成产业投资、固废处置、绿色建材、港口物流四大业务板块，共拥有环保建材事业部、混凝土事业部、物流事业部、海外事业部。集团总部位于福州，下属公司地址分布于罗源、连江、福清、马尾等地，销售产品主要覆盖福州、平潭、宁德、莆田、厦门等省内主要区域及周边省市。其中位于福州市罗源湾北岸工业区的产业基地主要有福建源鑫建材有限公司、福建源鑫环保科技有限公司、福建源鑫混凝土有限公司、福建源鑫物流有限公司、福建源鑫装配式建筑科技有限公司五家子公司。集团重视技术创新、质量管控、品牌建设及产融结合，先后通过国家高新技术企业、福建省科技型企业、福建省科技小巨人领先企业认定；荣获福建省名牌产品、福建省著名商标、福建省知名字号、福建省创新100优秀成果等荣誉称号；成果获福州市科技进步二等奖、福州市专利优秀奖等奖励；2017年及2018年入选福建省上市后备重点企业；2019年，被福建省工业和信息化厅认定为福建省循环经济示范企业。