更新于 4月14日
职位描述
质量体系管理ISO9001
岗位职责：
1、全面负责公司产品质量管理工作；
2、对供应商的管理审核，确保供应商资质的合规；
3、根据国家法律法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标，组织质量目标分解并监督执行；
4、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
5、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
6、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；
7、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进；
8、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施；
9、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。
1、全面负责公司产品质量管理工作；
2、对供应商的管理审核，确保供应商资质的合规；
3、根据国家法律法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标，组织质量目标分解并监督执行；
4、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
5、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
6、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；
7、理解产品标准和技术要求，负责检测资源开发，以满足监视要求并持续改进；
8、负责产品可靠性验证计划制定，并推进实施；
9、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。
任职资格：
1、本科及以上学历，机械、医学、机电、自动化类相关专业；
2、具有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的组织实施和丰富的CAPA关闭经验；
3、具有精密制造或医疗器械产品质量管理工作5年以上；
4、具有ISO9001等三体系质量管理体系内审员以上资格，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
5、熟悉医疗器械产品质量管理标准（如：GMP、FDA等）可加分；
6、对质量体系建立以及实际落地有较高的实战经验；
7、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。
2、具有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的组织实施和丰富的CAPA关闭经验；
3、具有精密制造或医疗器械产品质量管理工作5年以上；
4、具有ISO9001等三体系质量管理体系内审员以上资格，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式；
5、熟悉医疗器械产品质量管理标准（如：GMP、FDA等）可加分；
6、对质量体系建立以及实际落地有较高的实战经验；
7、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力，严谨、务实、责任心强。
工作地点
蜀山区特医科技(合肥)有限公司11栋6层
公司信息
特医科技(合肥)有限公司
天使轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械、电子商务
已审核
公司介绍
特医科技（合肥）有限公司是专业从事慢性病与亚健康理疗设备及相关技术研发、生产、销售的高新技术企业。自成立以来，公司不断革新技术产品和解决方案，产品涵盖医疗器械、心理减压、痛风理疗、特医食品等领域，部分产品填补了慢性病理疗领域多项空白并引领了部分行业标准的制定。 公司总部位于安徽合肥，同时在上海、重庆、大连、美国加州等多地设有分公司或研发中心，产品行销全球二十多个国家和地区。公司注重产学研协同发展，在合肥蜀山区建了占地40亩的“特医科技智慧医疗产业园”，此园区是中国科学技术大学先进技术研究院医疗领域的孵化基地，也是安徽省合肥市政府扶持的唯一一个智慧医疗产业基地。 公司创始人付权先生毕业于中科大经济法专业，是合肥市人大代表，农工民主党辽宁省委委员，曾任十三届大连市政协委员等职位，深耕医疗领域30载，始终秉持着“创新发展，智慧经营”的信念，致力于将特医科技打造成为慢性病领域的领导企业，提供更便捷高效的健康服务。 展望未来，特医科技将牢牢把握历史机遇，在大健康领域坚持开放融通、创新引领、包容普惠，拿出更大勇气，拿出务实行动，共同建设开放型区域经济，推动经济全球化朝着更加开放、包容、普惠、平衡、共赢的方向发展，为社会贡献自己的力量。
工商信息
企业名称 特医科技（合肥）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 付权
经营状态 存续
成立时间 2017-11-15
注册资本 4129.33万元
认证资质
营业执照信息