更新于 3月2日

临床监查 CRA

1.2-1.8万
  • 上海
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期化学药
职责描述:
临床试验中心管理
1. 负责调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息
2. 按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、入组、监查和中心关闭
3. 协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作执行
4. 建立与各研究者、CRO公司的密切联系,并做好与各中心的沟通与协调工作
5. 报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件
5. 配合完成临床试验中心稽查工作,及时跟进整改存在的问题
6. 临床试验中心资料收集及归档管理
7. 新药项目的调研
8. 其他交办的事项
财务管理
1. 协助项目经理完成试验中心协议准备和签订
2. 协助项目经理完成试验中心协议付款与费用计算、结算
临床试验物资管理
1. 协助项目经理管理临床试验中心试验药品/物品/设备/仪器准备、发放、回收及销毁
学历与专业要求:
1. 本科以上学历,临床医学或药学相关专业
2. 2年以上药物临床试验监查经验
3. 具备相关适应症项目经验:风湿免疫、乙肝
工作地点:天津/石家庄/武汉/杭州

工作地点

上海闵行区金都路4289号7号楼3楼

职位发布者

张女士/人事专员

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上海长森药业有限公司由在创新药研发领域取得优异成就的海归科学家团队于2012年在上海成立,专注具有自主知识产权及国际领先水平的创新药的开发和转化,参与国际竞争和国际合作,解决尚未满足的临床需求。公司聚焦自身免疫领域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌领域的创新药的研发和转化,多个项目进入临床。公司自免疫领域药物在提高药效的同时,表现了优秀的安全性;免疫乙肝项目显示了令人鼓舞的彻底清除肝脏乙肝病毒细胞的巨大潜能,有望实现乙肝的彻底治愈,而小分子免疫抗肿瘤创新药则为肿瘤患者提供了一个依从性更高、安全性更好的口服药物,显示了巨大的市场价值。我们期待有志投身具有自主知识产权的创新药开发和创新及创新药市场转化的专业人员加入我们的团队,实现自身价值。
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