临床研究助理（CTA）

岗位职责：
1. 文档管理：负责临床试验主文件 的建立、维护与归档，确保文件的完整性、准确性和实时更新；协助管理研究者文件夹及相关物资。
2. 申报支持：协助准备和递交伦理委员会及监管机构的申报材料，跟踪审批进度并及时反馈。
3. 行政与后勤：协调项目会议（如研究者会、启动会），负责会议纪要的记录与分发；管理试验用药品、物资及生物样本的分配与运输。
4. 财务与合同：协助处理研究合同、预算及付款流程，与财务部门对接，确保供应商及研究者费用的及时支付。
5. 系统维护：维护临床试验管理系统及其他跟踪数据库，确保项目信息的及时录入与更新。
6. 合规支持：配合完成项目稽查、视察的准备工作，确保所有工作遵循GCP及公司SOP。
任职要求：
1. 教育背景：医学、药学、护理学、生命科学等相关专业，本科及以上学历。
2. 工作经验：[0-2年] 经验者优先，欢迎优秀的应届毕业生应聘；有外资制药企业或CRO（合同研究组织）实习经验者优先。
3. 专业知识：了解GCP及相关药品注册法规；熟悉临床试验操作流程者优先。
4. 语言能力：具备良好的英文读写能力，能处理英文文档（CET-4以上）。
5. 技能素质：
· 熟练使用Office办公软件（如Excel、PowerPoint）。
· 具备高度的责任心、细心、抗压能力和保密意识，对细节敏感。
· 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能适应快节奏的工作。